近日，藥捷安康（南京）科技股份有限公司（簡稱：藥捷安康）再次向港交所遞交招股書，這已是藥捷安康第四次向港交所遞表，可謂是屢敗屢戰、堅持不懈。

早在2021年8月，藥捷安康就首次向港交所遞交招股書，但后來并無進展。2022年6月、2024年6月，藥捷安康再次遞表，但也以“失效”告終。

值得關注的是，2022年10月，藥捷安康與中信證券簽署輔導協議，擬科創板掛牌上市，最終也不了了之。

這家成立已十年的創新藥企業，經歷了9次融資獲得20多家投資機構的投資，至最后一輪融資后，公司估值高達45.9億元。

但頗受資本青睞的藥捷安康，上市之路為何一波三折？

前軒竹生物總經理辭職創業，身家超15億

藥捷安康的成立與上市公司藥石科技頗有淵源。

2014年，藥石科技創始人兼董事會主席楊民民與時任藥石科技董事的吳希罕共同成立了藥捷安康的前身南京藥捷安康生物科技有限公司（以下稱“藥捷安康有限”），二人分別持股95%及5%，注冊資本1000萬元。

2015年，楊民民將其持有的股權轉讓給藥石科技，后者由此成為藥捷安康的股東之一。不過，目前，藥石科技僅持有藥捷安康5.79%股權。

2016年10月，吳永謙收購了公司40%股權，成為公司董事長。吳永謙與撥康視云創始人倪勁松、恒瑞醫藥董事長孫飄揚有著相似的求學經歷，也畢業于南京大學化學系。

1985年，吳永謙從南京大學化學系畢業，之后又獲得了美國韋恩州立大學哲學博士學位。2011年，他留學歸國后，加入了四環醫藥并在其附屬子公司軒竹生物擔任總經理一職，此后又擔任四環醫藥首席科學家。

吳永謙成為藥捷安康董事長后，公司開始了融資之路。2016年至2023年，藥捷安康已先后完成9輪融資，累計獲得二十多家機構約17.23億元融資，至最后一輪融資后，公司的估值高達45.9億元。

具體來看，2020年，藥捷安康以1.89元/股獲得了3000萬元的融資，到2023年公司D+輪融資時每股成本增長至12.03元/股，這也意味著三年多時間，藥捷安康的估值增長6倍多。

圖 / 藥捷安康招股書

截至最后實際可行日期（2024年12月30日），61歲的吳永謙直接持有公司4784.7萬股，通過南京益鏷持有5472.6萬股，通過南京吉旻瑞持有2828.44萬股，可行使34.29%的投票權。

吳永謙是南京益鏷的唯一普通合伙人，南京益鏷的一切管理權及投票權均歸吳永謙所有。南京吉旻瑞也由吳永謙控制，持有99.9%合伙權益。

按照D輪后藥捷安康45.9億元估值，吳永謙持有34.29%的投票權粗略計算，他的身家約為15.7億元。

作為一家尚未有商業化產品的公司，藥捷安康在IPO前夕獲得九輪融資十分亮眼，它為何頗受資本的青睞？

無產品實現商業化，1款產品對外授權協議終止

藥捷安康專注于發現及開發腫瘤、炎癥及心臟代謝疾病小分子創新療法。目前，并無產品實現商業化。不過，公司已建立包含7款核心產品在內的研發管線。

從在研項目來看，公司建立六款臨床階段候選產品及一款臨床前階段候選產品的管線。

圖 / 藥捷安康招股書

眾所周知，創新藥研發需要大量資金投入，從臨床前研究到臨床試驗各階段，一個新藥的研發成本可能高達數十億美元。近兩年半，藥捷安康的研發成本就高達7.5億元。

為節省企業自行研發時間和成本，創新藥企業可從其他藥企或科研機構獲得特定技術的授權。為提前回籠資金，企業也會將藥物的某些權益授權給其他企業。

從藥捷安康的在研管線來看，六款臨床階段產品中，TT-01688是通過LG Chem授權引進而來，BTK抑制劑TT-01488的專利是從亙泰醫藥購買而來。公司也將自研產品TT-01025授權出去，但該合作卻在2023年終止。

2021年4月，藥捷安康從韓國上市公司LG Chem授權引進TT-01688。TT-01688是一種選擇性的S1P1調節劑，通過調節淋巴細胞的遷移而發揮抗炎作用，其在各類免疫疾病中均有治療潛力。

根據授權引進協議，TT-01688的知識產權由LG Chem擁有，藥捷安康取得TT—01688在大中華區的獨家許可權利，并且有義務向LG Chem支付總額約6800萬美元的包含開發、監管、商業化的里程碑付款。

目前，藥捷安康已根據授權引進協議向LG Chem支付了450萬美元。據悉，該授權協議將一直有效直至該產品在大中華區的特許使用權期限最后屆滿為止。

圖 / 藥捷安康招股書

此外，2020年9月，公司與南京亙泰醫藥簽訂了專利轉讓協議，南京亙泰醫藥向藥捷安康轉讓其BTK抑制劑的專利及分子實體以及所有相關技術、知識產權、現有及未來權益。在收購BTK抑制劑后，公司開發了BTK抑制劑—TT-01488。

根據專利轉讓協議，公司有義務向其支付總額約1.29億元的里程牌付款。截至最后實際可行日期（2024年12月30日），公司已向南京亙泰醫藥支付700萬元。

圖 / 藥捷安康招股書

為回籠資金，除了引進來，還要授權出去。招股書顯示，2020年，藥捷安康將TT-01025對外授權給LG Chem于全球（不包括大中華區及日本）使用。

TT-01025是一種自主發現及開發的不可逆VAP-1抑制劑，擬用于NASH（非酒精性脂肪性肝病的一種進展形式）的口服治療。

根據該對外授權協議，LG Chem須向藥捷安康支付各種款項，包括預付款、階段性付款及特許權使用費付款。但里程牌付款的內容，招股書中并未披露。

據韓聯社當時的報道，根據合同，LG Chem獲得TT-01025在美洲、歐洲等地獨家研發有關藥物的資格與分銷權，包括預付款和各階段技術費用在內，LG Chem最多將向藥捷安康支付3.5億美元。

圖 / 韓聯社

但實際上，從近兩年來看，這部分收入并不算多。2022年、2023年，公司的收入分別為12.4萬元、118.1萬元。公司表示，這主要是對外授權TT-01025獲得的收入。

但僅過了三年時間，該合作卻終止了，藥捷安康表示，2023年，LG Chem與公司同意終止該對外授權安排，但因何終止，招股書中并未披露。對此，「子彈財經」向其詢問合作終止原因，但截至發稿尚未獲得回復。

在對外授權中止的情況下，這些在研藥品最快實現商業化上市是獲得收入的最好方式，那么，這些產品研發進展如何？

膽管癌藥物Tinengotinib，進入關鍵臨床階段

從研發進度來看，TT-01025已完成I期臨床試驗，TT-01488正在進行I期臨床試驗，TT-01688用于治療AD（特異性皮炎）的II期試驗仍在進行中，距離商業化還有很長時間。

藥捷安康則把更多精力聚焦于對Tinengotinib的研發。2022年、2023年、2024年上半年，Tinengotinib的研發費用分別為1.67億元、2.36億元及1.12億元，占全部研發費用的68.6%。

Tinengotinib是一種注冊臨床階段的強效MTK（多靶點激酶）抑制劑，有潛力用于治療各種復發或難治、耐藥實體瘤（包括膽管癌、前列腺癌、乳腺癌、膽道癌和泛FGFR實體瘤）。

不過，Tinengotinib距離商業化也有一段距離。

據招股書，截至2024年12月30日，全球多項后期臨床研究已啟動，包括在獲得FDA（美國食品藥品監督管理局）、MFDS（韓國食品藥品安全部）、MHRA（英國藥品和健康產品管理局）、EMA（歐洲藥品管理局）及食品藥物管理署監管批準后進行的膽管癌跨區域注冊III期臨床試驗，以及在獲得國家藥品監督管理局監管批準后進行的膽管癌關鍵II期臨床試驗。

其在國內的關鍵II期試驗預計將于2025年下半年完成，跨區域臨床III期預計將于2026年下半年完成患者招募。

對于Tinengotinib的商業化，藥捷安康表示，隨著Tinengotinib用作膽管癌的治療方法已進入關鍵臨床階段，公司已戰略性地為國內及國際市場制定商業化計劃。

公司首先在中國推進Tinengotinib在膽管癌治療上的商業化，即將于2026年前開始招聘一位營銷總監，負責營銷策略和未來的商業化計劃。

但由于藥品尚未實現商業化，且研發、商業化團隊組建均需要大量資金，這也將加重公司資壓力。

2022年、2023年和2024年上半年，藥捷安康虧損額分別為2.52億元、3.43億元和1.6億元，兩年半共計虧損7.5億元。

圖 / 藥捷安康招股書

在這種情況下，藥捷安康只能依賴外部融資，但目前公司融資款的65.24%已經被使用。截至2024年6月末，公司的現金及現金等價物僅剩3.56億元，金融資產3.6億元。

圖 / 藥捷安康招股書

公司表示，資金能夠覆蓋未來12個月125%的成本。但由于公司在研產品還處于臨床試驗階段，還需要大量資金投入，募資上市已是勢在必行。

藥捷安康計劃使用61%的募資用于核心產品Tinengotinib的研發，20.4%將分配至其他管線產品的研發活動，約8.6%的資金將用于建立商業化網絡。

但在尚未實現盈利、虧損嚴重的情況下，藥捷安康能否實現上市，還存不確定性。

近期，港股Biotech（生物科技公司）迎來了上市潮，已有包括藥捷安康、勁方醫藥、軒竹生物、銀諾醫藥等多家18A Biotech企業接連在港交所遞交招股書。四次遞表的藥捷安康能否率先獲得港交所入場券，「子彈財經」將長期關注。