來源/瑞財經(jīng)? 作者/程孟瑤

外重組一完成，澤輝生物科技有限公司（簡稱：澤輝生物）便迅速遞表港交所。藥物研發(fā)進程不能停下來，前期融資所得凈額九成已使用完畢，找錢成了當務之急。

這家成立7年，但尚未有任何產(chǎn)品獲準商業(yè)銷售的生物制藥公司，在一眾資本的保駕護航下，一路成長為目前中國唯一一家有多項PSC來源細胞治療資產(chǎn)處于II期臨床試驗的公司。

這樣的創(chuàng)新實力和發(fā)展?jié)摿Σ蝗莺鲆暎度敫摺L險大、周期長的行業(yè)特征下，面對未來的持續(xù)投入，澤輝生物也感覺到了資金壓力。

A股估值相對較高，但A股IPO節(jié)奏階段性收緊，諾康達闖關創(chuàng)業(yè)板被否，湃肽生物、華昊中天、華脈泰科、力品藥業(yè)等多家尚未盈利醫(yī)藥企業(yè)主動撤回IPO申請，港交所或許機會更大。

01

母親創(chuàng)業(yè)持股45%

召回博士兒子領航

澤輝生物的前身可以追溯至2017年12月成立的蘇州澤輝，注冊資本為2000萬元。

2017年，金韻考慮到整個家族的背景及投資經(jīng)驗以及中國生物制藥行業(yè)的發(fā)展和前景，決定將其家族的努力和資源用于生物醫(yī)學研究。

在探索投資生物科技公司的機遇時，出于整個家族的長期利益考量，金韻提出建立自己的平臺從事生物制藥研發(fā)。

不過一開始，金韻也是身居幕后，而是將兒子Yu Alex ZHANG配偶的兄弟孔翔推向了臺前。

當時，孔翔在中國從事生物制藥相關銷售工作，金韻便委托孔翔代其處理蘇州澤輝的注冊成立流程，并且委托其全資擁有蘇州澤輝。

成立之初，蘇州澤輝也并無從事任何重大業(yè)務。在決定將蘇州澤輝的業(yè)務重點放在干細胞再生醫(yī)學上后，金韻召回了在賽諾菲就職的兒子Yu Alex ZHANG。

公開信息顯示，賽諾菲是一家法國跨國制藥企業(yè)，1973年成立于法國巴黎，1995年在中國上海設立了中國區(qū)管理總部。

Yu Alex ZHANG在2008年5月加入賽諾菲，曾擔任賽諾菲中國研發(fā)部門負責人、賽諾菲亞太中心首席科學官，同時還是首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院細胞治療中心教授及主任，在新藥開發(fā)方面有著豐富經(jīng)驗，對再生醫(yī)學也有所研究，被認為是領導蘇州澤輝的最合適人選。

2018年5月，當時51歲的Yu Alex ZHANG自賽諾菲辭職后加入蘇州澤輝，擔任首席科學官，并開始打造包括首席醫(yī)學官兼執(zhí)行董事賈懿，首席財務官兼執(zhí)行董事董鑫在內(nèi)的核心團隊。目前，Yu Alex ZHANG主要負責澤輝生物的整體公司、業(yè)務戰(zhàn)略、日常經(jīng)營及管理、整體戰(zhàn)略、規(guī)劃及發(fā)展以及技術(shù)研究。

Yu Alex ZHANG進駐的同時，金韻也在著手安排孔翔的退出。到2019年7月25日時，蘇州澤輝由北京祥景、澤輝同創(chuàng)及深圳永隆分別持股65%、30%、5%。值得一提的是，由于注冊時，澤輝生物相應注冊資本未繳足，股權(quán)轉(zhuǎn)讓均以零對價進行。

北京祥景由金韻全資持有；澤輝同創(chuàng)為員工持股平臺，金韻做為普通合伙人持有95%的權(quán)益；深圳永隆由董鑫全資持有。

目前，沒有任何職位的金韻通過兩家控股公司Xiangjing PhaseII（北京祥景）和Zephyrm Tongchuang PhaseII（澤輝同創(chuàng)）分別持股38.33%、6.65%，合計持股44.98%。而身居要職且負責公司日常運營的Yu Alex ZHANG并未持股。

董鑫、賈懿、黃里間接通過澤輝同創(chuàng)，持股11.04%。此外，董鑫還通過Huijin Yonglong、Yingsheng Fukun、Yingshi Shengwu、Yingshi Phase II、Gongqingcheng Zhongquan Holding、Beijing Xietai Holding，合計控制11%股權(quán)。

02

豪華資本團隊護航

估計超22億元

在Yu Alex ZHANG以及高級管理團隊的帶領下，澤輝生物匯集了學術(shù)界、政府機構(gòu)及跨國制藥公司關于研發(fā)、質(zhì)量控制、制造及監(jiān)管事務方面的豐富經(jīng)驗。同時，迅速展開資本化進程，中科創(chuàng)星、建信信托、粵科母基金、國科嘉和、中山火炬、貞吉資本、本草資本、陜投成長基金等創(chuàng)投機構(gòu)紛紛站到了澤輝生物背后。

這些機構(gòu)投資者中不乏同行企業(yè)，在給澤輝生物提供業(yè)務運營資金的同時，也為其帶來了豐富的資源和行業(yè)內(nèi)的廣泛聯(lián)系。

2019年5月-9月，澤輝生物完成1億元天使輪投資，中科創(chuàng)星、西安眾合、西安贏實相機入股，每股成本3.87元。

2020年12月，澤輝生物再獲國科鼎智、北京贏實、共青城瑞吉三期、君盈成長等機構(gòu)合計1.6億元A輪融資。

2022年12月-2023年3月的B輪融資中，北京贏晟、嘉興宸玥、珠西大健康、共青城中泉等機構(gòu)相繼入股，累計融資3.08億元，也將股價推至9.38元/股。以此計算，估值約22.59億元。

2022年-2024年上半年（簡稱：報告期），澤輝生物分別錄得附帶優(yōu)先權(quán)的金融工具的公允價值虧損凈額7950萬元、6050萬元、2860萬元。

遞表時，這些機構(gòu)股東中，嘉興宸玥持股3.69%，中山宸玥持股為1.33%，Xi’an Yingshi Holding持股為4.61%，中科創(chuàng)星持股為4.29%，Haoyang Shengwu持股為3.75%，珠西大健康、Yingsheng Fukun分別持股為2.21%。

國科鼎智持股為2%，ZhongheTiancheng持股為1.82%，Yingshi Shengwu持股為1.5%，陜西光子強鏈持股為1.39%，中山金投持股為1.33%，中山健澤持股為1.24%，共青城瑞吉三期、君盈成長、Yuanqing Bencao Investment分別持股為1%。

03

債權(quán)人變投資人

A輪融資前夕化債5000萬

在蘇州澤輝的股權(quán)演變中，有一筆債權(quán)轉(zhuǎn)股權(quán)的交易讓人無法忽視，從結(jié)果上看，公司之間的債務，最終轉(zhuǎn)化成了對蘇州澤輝的投資，蘇州澤輝將該筆投資歸結(jié)為天使輪投資。

2019年8月27日山東顥楊以5000萬元認購蘇州澤輝127.27萬元注冊資本，而這5000萬元原本是蘇州澤輝對山東華藝的欠款。

在Yu Alex ZHANG接手蘇州澤輝約半年后，也就是2018年11月28日，北京澤輝、蘇州澤輝與山東華藝訂立可轉(zhuǎn)換貸款協(xié)議，將蘇州澤輝欠付山東華藝的5000萬元債務轉(zhuǎn)換為山東華藝或其指定實體對蘇州澤輝的投資。其后，山東顥楊做為山東華藝的指定投資實體，以蘇州澤輝的股權(quán)結(jié)算了該筆貸款。

天眼查信息顯示，山東華藝是一家以從事印刷和記錄媒介復制業(yè)為主的企業(yè)，由楊學武實際控制且最終受益。對外投資版圖包括房地產(chǎn)、建筑、批發(fā)零售、交通運輸、倉儲和郵政、住宿和餐飲、文化體育娛樂業(yè)等，穿透后其股東包括魯信集團、中油資本、濟南金控、青島財富中心、山東省國資委等。

山東顥楊則是在交易發(fā)生前兩個月前才成立，僅對外投資有蘇州澤輝一家企業(yè)。山東顥楊目前由楊棟實際控制且最終收益。

在股權(quán)上，山東顥楊與山東華藝并無直接關系，但楊棟為山東華藝監(jiān)事。穿透后，山東顥楊的另一股東楊京虎，是山東華藝旗下多家企業(yè)的法人。

此外，山東顥楊成立時的全資股東李華民，是山東華藝旗下地產(chǎn)板塊業(yè)務的重要人物，還與楊棟合作成立有上海顥堃商務咨詢有限公司。

目前山東顥楊持有蘇州澤輝3.75%的股權(quán)。

04

暫無產(chǎn)品入市

上半年虧損超2億元

成功吸引了眾多知名投資機構(gòu)的關注與支持，但澤輝生物目前并無獲準商業(yè)銷售的產(chǎn)品，也沒有自產(chǎn)品銷售產(chǎn)生任何收入也是事實，于往績記錄期間，澤輝生物尚未盈利且已產(chǎn)生經(jīng)營虧損。

澤輝生物為一家臨床階段的生物制藥公司，致力于開發(fā)治療多種疾病的多能干細胞來源創(chuàng)新細胞療法，是中國乃至全球最早一批開展PSC來源細胞治療產(chǎn)品研發(fā)的公司之一。

根據(jù)弗若斯特沙利文資料，澤輝生物是中國首批獲得PSC來源細胞療法新藥臨床試驗申請（“IND”）批準的公司及中國唯一一家目前有多項PSC來源細胞治療資產(chǎn)處于II期臨床試驗的公司。

其產(chǎn)品組合包括核心產(chǎn)品ZH901以及主要產(chǎn)品ZH903、ZH902、ZH906。ZH901是一種M細胞治療產(chǎn)品，主要用于治療損傷及炎癥以及退行性疾病，同時也是澤輝生物研發(fā)進度最快的產(chǎn)品。目前在中國，針對AE-ILD、aGVHD、半月板損傷、ARDS四項的適應癥的臨床開發(fā)已進入II期。

澤輝生物稱，現(xiàn)時ZH901是中國唯一一個進入臨床試驗進行安全性及療效評估的ESC來源細胞治療產(chǎn)品。ZH903、ZH902、ZH906產(chǎn)品則處于臨床前研究狀態(tài)，進展順利將在2026年進行國家藥監(jiān)局IND申報。

多項產(chǎn)品處于臨床前研究階段，為進一步開展在研藥物的臨床前研究，繼續(xù)進行在研藥物的臨床開發(fā)、尋求在研藥物的監(jiān)管批準及商業(yè)化以及招募更多經(jīng)營業(yè)務所需的人才，澤輝生物表示，預期將于不久的將來產(chǎn)生更多經(jīng)營開支，尤其是不斷增加的研發(fā)開支及行政開支。

2022年-2024年上半年，澤輝生物的研發(fā)開支分別為6630萬元、1.03億元、5850萬元，累計2.28億元；行政開支2380萬元、3230萬元、1.43億元，累計1.99億元。

行政開支2024年上半年同比顯著增長，主要由于以股份為基礎的薪酬增加1.14億元導致。

受這兩項大額開支影響，同期澤輝生物分別產(chǎn)生虧損凈額1.73億元、1.96億元、2.37億元，累計6.06億元。

瑞財經(jīng)《預審IPO》注意到，公司虧損，但Yu Alex ZHANG、董鑫、賈懿從公司獲得報酬均超百萬，主要包括薪資、分紅、福利津貼。2022年分別為123.9萬元、114.8萬元、179.3萬元；2023年分別為125.4萬元、116.1萬元、178.6萬元。

而為了對產(chǎn)品生產(chǎn)及質(zhì)量進行控制，澤輝生物還投資建立了內(nèi)部符合GMP的生產(chǎn)工藝，確保治療產(chǎn)品批次間一致的工業(yè)化生產(chǎn)，流程涵蓋了端到端細胞治療產(chǎn)品制造。

目前在制造方面，澤輝生物在北京建立了2400平方的工廠，每年可制造約35,000支細胞治療產(chǎn)品，來支持其臨床開發(fā)及早期商業(yè)化。

澤輝生物透露，還在計劃在廣東省中山市建立15萬方的制造工廠，以支持商業(yè)化生產(chǎn)。該項目預計于2024年年底開工建設，2026年下半年完成試運行，2030年正式投入商業(yè)化生產(chǎn)，預計年產(chǎn)能約為50萬支細胞療法產(chǎn)品注射液。

附：澤輝生物上市發(fā)行有關中介機構(gòu)清單

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