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作者|張賀

來源|野馬財經

“復必泰”消息不斷

據央視新聞報道，7月18日，最新一批約86萬劑”復必泰”疫苗已運抵香港。本批疫苗由復星醫藥（600196.SH）聯合BioNTech（納斯達克，代碼BNTX）生產，并在德國Baxter廠房封裝。

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一周前的7月12日，復星醫藥才剛剛公告，控股子公司復興實業與臺積電、鴻海、永齡基金會和裕利醫藥簽訂協議，將向對方銷售合計1000萬劑mRNA新冠疫苗。而早在今年1月和2月，香港和澳門已先后批準，后分別向復星醫藥訂購了750萬劑和40萬劑mRNA新冠疫苗。

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▲來源：復星醫藥公告

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公告里的mRNA新冠疫苗，就是被外界寄予厚望的復星醫藥與全球領先的德國生物技術公司BioNTech共同開發的BNT162b2疫苗。雙方于去年3月簽訂協議，截至去年10月，復星醫藥為其累計投入研發費用6619萬元（未審計）。之所以有多個名稱，與藥企之間的合作機制有關。

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德國BioNTech是全世界范圍內生產mRNA 疫苗的平臺型生物技術公司之一，但生產能力和商業化能力不足。所以，在去年3月，其先后與復星醫藥（通過全資子公司復星醫藥產業）和世界500強企業輝瑞制藥（紐交所，代碼PFE）簽訂協議，共同開發和商業化mRNA新冠疫苗。其中，復星醫藥負責大中華區（含港澳臺），輝瑞負責全球其他區域。

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▲來源：BioNTechSE公告

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今年5月，復星醫藥全球研發中心總裁兼首席醫學官回愛民博士，在接受央廣網采訪時介紹，mRNA技術路線研發周期短、能夠快速開發新型候選疫苗；完全合成，沒有任何病毒成分，也就沒有感染風險；而且雖然技術壁壘很高，但是技術壁壘突破后，生產工藝簡單，可以大批量地生產。

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雖然截至今年5月，已經有超過65個國家和地區授權或臨時授權使用。但作為mRNA技術在疫苗領域的第一款產品，BNT162b2的安全性一直都面臨爭議。

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有人質疑，也有人關注。

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光大證券曾在研報中提到，7月14日，復星醫藥（港股）在股東大會上表示，藥監局對“復必泰”的審定工作已經基本完成，專家評審已經通過了，目前正在加緊進行行政審批階段。據“財新網”報道，復星醫藥董事長吳以芳稱，在供貨問題上，復星醫藥已經與BioNTech提前啟動生產準備工作，”復必泰”疫苗一旦獲批，就能第一時間供應到中國國內。

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▲來源：復星醫藥官網

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而對于盛傳的將被作為加強針接種的問題，接近復星醫藥的行業人士稱，目前還是未知，復星醫藥自己決定不了。

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“復必泰”如此受關注，和其有效性有關。今年4月輝瑞和BioNTech宣布，BNT162b2有效率為91.3%。不過，不良反應也時有見諸報端。

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搶在輝瑞之前談合作

事實上，復星醫藥與BioNTech的合作，遠比公告來得跌宕起伏。

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回愛民在接受央廣網采訪時稱，在自己2017年11月加入復星醫藥之后，開始了解mRNA技術。2020年1月在對所有疫苗的技術路線篩選和評估之后，最終決定與BioNTech合作。同年3月16日，復星醫藥與BioNTech正式宣布簽訂國內合作協議。次日，輝瑞官宣與BioNTech達成中國境外區域的合作協議。

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要知道，輝瑞與BioNTech本就是合作關系，要搶在輝瑞之前達成合作并不容易。在簽訂協議之前，回愛民曾借BioNTech聯合創始人兼CEO Ugur Sahin到波士頓見投資人的機會，爭取來吃一頓盒飯的間隙，與對方進行了深入交流，為達成合作打下基礎。

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在達成戰略合作的同時，復星醫藥控股子公司復興實業還與BioNTech簽訂《約束性條款書》。復星實業擬以31.63美元/股的價格認購BioNTech新增發行的158.08萬股普通股，認購金額約為5000萬美元。

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▲來源：復星醫藥官網

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2020年11月，輝瑞向美國藥監局提交緊急使用申請，并在次月獲批。復星醫藥也在緊鑼密鼓準備。

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同年11月24日，復星醫藥在中國江蘇泰州和漣水，啟動BNT162b2國內的II期臨床試驗。隨后便披露增發公告，擬募資不超過49.83億元（后修改為44.84億元），其中22.2億元用于創新藥物臨床、許可引進及產品上市相關準備，包括mRNA新冠疫苗的引進工作。在今年6月的反饋意見回復報告的二次修訂稿中，復星醫藥明確將總募集資金的7.24%，即3.25億元，用于mRNA新冠疫苗。

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緊接著在12月，復星和BioNTech簽訂《許可協議修正案一》和《供貨協議》，就區域內 mRNA 新冠疫苗的銷售供貨、提成分享等事項達成進一步約定。今年5月，雙方擬投資設立合資公司。復星醫藥稱，將提供年產能10億劑mRNA新冠疫苗的生產設施，并作為出資的一部分注入合資公司。

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對業績影響幾何?

輝瑞疫苗在去年12月被美國藥監局批準緊急使用后，已經在數十個國家接種。根據輝瑞2021年一季報數據，一季度營收145.82億美元，同比增長42%，其中BNT162b2的收入為35億美元，如果剔除BNT162b2，營收僅同比增長8%。

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同時，根據截至4月中旬所簽訂單，輝瑞預計BNT162b2將在2021年全年，為其帶來260億美元的收入。輝瑞同時強調，該數據會隨著新簽合同的增加而有進一步的調整。

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▲來源：輝瑞2021年一季報

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康希諾（688185.SH）的業績同樣受益于新冠疫苗的上市。根據康希諾2021年上半年業績預告，預計2021H1營收在20億-22億之間，同比增加495.33-544.96倍之間；實現歸母凈利潤9億-10.5億元，一舉脫離連續多年的虧損泥潭。

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▲來源：康希諾公告

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公告提到，報告期內，重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）獲得墨西哥、巴基斯坦等國的緊急使用授權及中國附條件上市批準，這對收入及歸母凈利潤產生了積極影響。

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復星醫藥也會完美跟隨嗎？

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一季報顯示，復星醫藥2021Q1營收同比增長37%，歸屬凈利潤同比增長46.78%，經營活動現金流凈額同比增長92.62%。復星醫藥在公告中解釋稱，業績增長主要是收到中國香港及中國澳門政府mRNA新冠疫苗首付款以及支付相關采購支出與研發銷售費用后的凈貢獻。不過，復星醫藥并未將新冠疫苗的貢獻分列顯示。

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事實上，雖然新冠疫苗帶來了不少好消息，比如，今年三月，歐洲藥品管理局批準將BNT162b2儲存在-25℃至-15℃兩周。不過，擺在“復必泰”面前的未知還很多。

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首先，復必泰是否獲批、何時獲批，目前還是未知數。雖然吳以芳稱正在走行政審批，但最終需要等待官方確認。其次，獲批后是否真的可以第一時間供應？眾所周知，疫苗的生產要求很高，即使生產設施已備好，也還有后續的現場檢查、環評等程序，這都需要時間。在上市后，疫苗的運輸和儲存也是重要環節，尤其是mRNA疫苗本身就有較高的保存要求。

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考慮到目前我國附條件上市或緊急使用的新冠疫苗達到5款，已經累計注射逾14億劑。復必泰的需求量有多大？針對新冠病毒變種及疫苗產生抗體的持續性問題，多家藥企都在研究加強針，競爭并未消失。還有上文提到的安全性問題，在傳統的滅活疫苗（國藥和科興疫苗是滅火疫苗）面前，mRNA疫苗面臨的檢驗還太少，人們的接受程度有多高？

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當然，理論上講，待復星醫藥mRNA疫苗生產設施準備完畢后，還可以為輝瑞生產BNT162b2，但這都是比較遙遠的事情，需要雙方甚至與BioNTech簽訂三方新的協議。

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而且，自今年4月以來，復星醫藥已上漲逾90%。股價提前漲了，當“復必泰”在國內正式上市，會不會見光死？也未可知。

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你注射新冠疫苗了嗎？未來會考慮注射“復必泰”嗎？歡迎在評論區留言。