近日,津藥藥業股份有限公司發布2023年前三季度業績報道。數據顯示,前三季度,津藥藥業實現營業收入28.38億元,同比增長4.65%;實現歸母凈利潤1.52億元,同比增長194.47%。相關資料顯示,津藥藥業為國家高新技術企業,是國內較早獲得皮質激素類原料藥GMP證書和天津市首批全部通過國家GMP認證的原料藥及制劑生產企業,入選天津市2023年第五批科技領軍企業名單。

作為國內較早研制并生產皮質激素類原料藥的企業之一,近年來,津藥藥業實施以皮質激素類和氨基酸類藥物為核心的“原料藥+制劑”全產業鏈布局。聚焦新品研發、一致性評價、國內外藥品注冊、認證等,在立足本土的同時,不斷加快全球布局。

一.藥品研發開啟“加速度”,業績驅動力更加顯著

今年年初到三季報發布,津藥藥業在藥品研發方面取得積極進展。旗下原料藥產品戊酸二氟可龍通過CDE技術評審,馬來酸茚達特羅、甘氨酰谷氨酰胺、甘氨酰酪氨酸獲得《化學原料藥上市申請批準通知書》。制劑產品戊酸二氟可龍乳膏、硫酸特布他林霧化吸入用溶液獲得《藥品注冊證書》,小規格潑尼松片獲得《藥品補充申請批準通知書》,烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑、氫化可的松緩釋片獲得《臨床試驗批準通知書》。其中烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑如果能夠順利研發并上市,將打破目前國內市場由葛蘭素史克(GSK)單一供給格局。

此外,在一致性評價方面,津藥藥業及其子公司已獲諸多突破性成果。鹽酸腎上腺素注射液、異煙肼注射液、甘油果糖氯化鈉注射液、氨茶堿注射液、重酒石酸間羥胺注射液、醋酸地塞米松片、地西泮注射液等產品均為國內首家通過一致性評價。子公司金耀藥業地西泮注射液于2023年2月獲得一致性評價,金耀藥業成為國內地西泮注射液通過一致性評價的首家企業。潑尼松片則是國內獨家品種,目前,津藥藥業正積極進行市場拓展。

二.聚力核心產品,產能優勢明顯領軍市場

面對市場競爭,津藥藥業對原料藥產品老品種挖掘市場潛力,新品種加大推廣力度。公司甾體激素原料藥產品涵蓋廣泛,能夠滿足不同客戶的需求,主要包括地塞米松系列、倍他米松系列、潑尼松系列、甲潑尼龍系列等40余個品種,產品遠銷至南北美及亞歐等全球70余個國家和地區。在氨基酸類原料藥方面,擁有23個品種。2023年1至6月份,津藥藥業的營業收入構成為:甾體激素類占比53.69%,制劑占比35.47%,氨基酸類原料藥占比9.78%,其他業務占比0.97%。

截止2023年第三季度,津藥藥業諸多核心產品加快準入市場步伐。產品馬來酸茚達特羅獲得《化學原料藥上市申請批準通知書》,表明該原料藥符合國家藥品注冊的有關規定要求,可銷售至國內市場。氫化可的松緩釋片獲得《藥物臨床試驗批準通知書》,該款新藥后續如若順利開展臨床試驗并經國家藥監局審評、審批通過后,即可生產上市。子公司產品氟尿嘧啶注射液通過仿制藥質量和療效一致性評價,有利于提升該藥品的市場競爭力.

在產能方面,作為亞洲皮質激素類藥物科研、生產、出口基地,津藥藥業產能優勢突出,規模優勢不斷彰顯。皮質激素原料藥年產能力350噸以上,氨基酸原料藥年產能力達到3500噸以上,片劑年產能力50億片以上。控股子公司金耀藥業制劑產品品種多、用途廣泛,有多種劑型和多個渠道布局,小容量注射劑、膏劑和膠囊劑的年產能力分別達5.24億支、3億支和7.5億粒。控股子公司湖北津藥多年來從事注射劑規模化生產,產品豐富,小容量注射劑年產能力達16億支,大容量注射劑年產能力達2億瓶,進一步增強了津藥藥業的整體競爭優勢。

三.子公司市場優勢突出,夯實整體競爭力

津藥藥業子公司金耀藥業是天津市生物醫藥產業鏈重點企業、國家急搶救藥和短缺藥生產基地,專業從事激素類、氨基酸類藥品的研發、生產與銷售,包括心腦血管、抗腫瘤、呼吸系統等領域制劑,擁有注射劑、軟膏劑、乳膏劑、硬膠囊劑、丸劑、凍干粉針劑、吸入制劑、片劑等17個劑型200余個產品文號。其中小兒復方氨基酸注射液(18AA-1)產品配方接近母乳模式,全面提供嬰幼兒所需的18種氨基酸,滿足嬰幼兒營養的特殊需求氨基酸(15)腹膜透析液是公司腹膜透析系列藥物的重點新品,納入2022版國家醫保藥品目錄。作為天津市科技領軍企業,金耀藥業一直致力于成為國內皮 質激素制劑藥物研發和產業基地,近年來相繼榮獲國家高新技術企業、天津市企業技術中心、天津市技術領先型企業、天津市科技型企業、天津市先進外商投資企業、天津市綠色工廠、天津市工人先鋒號等資質及榮譽稱號。

子公司湖北津藥主要生產和銷售小容量注射劑、大容量注射劑, 是國家高新技術企業,湖北省支柱產業細分領域隱形冠軍企業,湖北省襄陽市百強企業,是華中地區規模較大的專業針劑生產企業。其擁有132個品規,主要產品包括地塞米松磷酸鈉注射液、利巴韋林注射液、鹽酸利多卡因注射液、維生素C注射液、甘油果糖氯化鈉注射液、復方氨基酸注射液等。近年來,湖北津藥小容量注射劑年產能力達16億支、大容量注射劑年產能力達2億瓶,產能規模優勢明顯,已成為湖北、湖南、江西三省針劑標桿性企業,具有一定的區域品牌優勢。根據《中國醫藥統計年報》數據,湖北津藥生產的地塞米松磷酸鈉注射液、肌苷注射液、氯化鈉注射液等多年來產量穩居國內前三名。子公司市場優勢突出,多個產品擁有領先的市場地位,將進一步豐富津藥藥業的產品結構,有助于拓展業務領域。

整體來看,2023年前三季度報告有諸多亮點。在業績方面,扣非凈利潤同比增長率平均為115.34%;營收方面,總資產周轉率平均為0.60(次/年)。同時,三季報顯示,津藥藥業于今年9月開始托管控股股東藥業集團持有的天津藥業研究院75.61%的股權,此舉將進一步加快津藥藥業藥品研發以及成果轉化效率。

來源/晉中在線