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8786萬元“打水漂”? “山西醫藥第一股”叫停這一新藥研發

2025-09-23 18:16:06
三晉財經匯
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2025-09-23

新藥研發不易

作者:三晉財經匯

9月22日,山西醫藥上市公司亞寶藥業(600351.SH)發布公告,宣布終止SY-009膠囊的臨床研究開發工作,并對該項目資本化金額5579.33萬元全額計提資產減值準備。

這一決定將直接減少亞寶藥業2025年度利潤總額5579.33萬元。

2025年上半年,亞寶藥業剛剛交出一份營利“雙降”的半年報,在業績承壓的背景下,這一減值損失的影響尤為突出。

來源:亞寶藥業公告

01

8700萬項目折戟

資產減值沖擊利潤

公告顯示,SY-009是一種鈉-葡萄糖協同轉運蛋白1抑制劑,可以降低餐后葡萄糖的吸收,公司擬開發成用于2型糖尿病患者治療的口服制劑。

該項目于2018年7月獲得國家藥監局頒發的《藥物臨床試驗批件》。2019年4月至2024年3月期間,共完成3項Ⅰ期臨床研究和1項Ⅱ期臨床研究,2024年9月獲準針對功能性便秘開展Ⅱ期臨床試驗。

然而,Ⅱ期臨床研究結果顯示——其主要療效指標和次要療效指標雖然提示有量效關系,但主要療效終點未達到。考慮到后續研發投入大、不確定性高,公司最終決定終止該項目的臨床開發。

SY-009項目的終止不僅是亞寶藥業新藥研發的一次遇挫,也將帶來明顯的財務影響。

截至公告日,SY-009研發投入共計8786.98萬元,其中費用化金額3207.65萬元,資本化金額5579.33萬元。

根據企業會計準則的謹慎性原則,公司決定對資本化金額5579.33萬元全額計提資產減值準備。

這筆資產減值準備將減少公司2025年度利潤總額5579.33萬元。對于2024年凈利潤2.43億元的亞寶藥業而言,該金額影響顯著。

02

業績承壓

上半年營利“雙降”

資料顯示,亞寶藥業成立于1978年,其前身為山西省芮城制藥廠,于2002年在上交所上市,是山西省醫藥行業首家上市公司。

同時,亞寶藥業也是山西省首批認定的高新技術企業、山西省重點產業鏈現代醫藥產業鏈“鏈主”企業,在區域醫藥產業中占據重要地位。

公司業務涵蓋藥品及大健康產品的研發、生產與銷售,產品線包括片劑、注射劑、貼敷劑、口服液、顆粒劑、原料藥等300多個品種,重點布局兒科、慢性病及特醫領域。家喻戶曉的“丁桂兒臍貼”就來自于亞寶藥業。

2025年上半年,亞寶藥業實現營收11.39億元,同比下降21.08%;凈利潤1.74億元,同比下降2.99%。

來源:亞寶藥業2025年半年報

針對營收下滑原因,亞寶藥業在財報中解釋稱,主要系本期消腫止痛貼、鹽酸倍他司汀注射液、兒童清咽解熱口服液等產品及醫藥批發業務收入下降所致。

不過,亞寶藥業的明星產品“丁桂兒臍貼”仍保持強勁的市場競爭力。根據IQVIA數據,2025年上半年該產品在地級市市場份額為17.8%,保持兒童止瀉品類第一,成為公司業績中的 “穩定器”。

9月23日,亞寶藥業報收6.5元/股,跌2.84%,總市值45.5億。

03

謀求戰略轉型

押注中藥創新

面對業績壓力,亞寶藥業也在積極尋求突破。

8月4日,亞寶藥業與山西省中醫藥研究院簽署協議,以2200萬元受讓中藥1.1類新藥項目“柴芩寧神顆粒”。該產品主要用于治療失眠癥伴焦慮癥狀,瞄準失眠這一高發健康領域。

據中國睡眠研究會發布的《2025年中國睡眠健康調查報告》顯示,我國48.5%的成年人正經歷睡眠困擾。弗若斯特沙利文數據顯示,國內2016年至2020年失眠癥成人患病人數從2.5億增至2.7億,同期失眠癥藥物市場規模從98.4億元增至117.0億元,預計2025年、2030年分別達151.2億元、211.9億元。

9月23日,亞寶藥業發布最新公告,宣布公司收到了國家藥監局核準簽發的ZY-A002的《藥物臨床試驗批準通知書》。

來源:亞寶藥業公告

ZY-A002為顆粒劑,注冊分類為中藥1.1類,適應癥為祛風宣肺、解痙止咳,主要用于兒童咳嗽變異性哮喘。根據公告,目前國內尚未有專用于兒童的同適應癥產品上市。

米內網數據顯示,2024年國內兒科止咳祛痰類中藥的銷售金額約為60.67億元,其中公立醫療市場銷售金額約為41.59億元,零售藥店銷售金額約為19.08億元。截至公告披露日,公司已投入研發費用約1257萬元人民幣。

亞寶藥業在半年報中明確提出,將堅持“兒科第一、成人藥補充、投資&創新”的發展戰略。其中“創新”被視為關鍵方向,中藥創新藥更是戰略落地的重點。

這一布局順應了行業結構性分化的趨勢:一方面,GLP-1類減重降糖藥等熱點領域企業業績爆發;另一方面,依賴傳統產品的藥企普遍面臨轉型壓力。中藥創新藥因此成為傳統藥企轉型的重要路徑。

然而,創新藥研發并不是一件容易的事,藥企終止研發的新聞也屢見不鮮,研發過程伴隨著周期長、投入大、風險大的特點,藥品順利上市后生產、銷售環節也容易受到不確定因素影響,SY-009項目的終止便是例證。

對亞寶藥業而言,如何平衡研發投入與產出效益,將是其長期發展的重要課題。


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