參天制藥株式會社(以下簡稱"參天制藥")宣布通過旗下全資子公司參天制藥(中國)有限公司與中國創(chuàng)新型生物制藥公司榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司(以下簡稱"榮昌生物")正式簽署合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，榮昌生物將旗下具有自主知識產權的RC28-E注射液有償許可給參天制藥。參天制藥獲得RC28-E在大中華區(qū)(包括中國大陸、中國香港和中國澳門，以及中國臺灣)及韓國、泰國、越南、新加坡、菲律賓、印度尼西亞及馬來西亞的獨家開發(fā)、生產和商業(yè)化權利。

　　RC28-E注射液是榮昌生物自主研發(fā)的針對眼部新生血管性疾病的血管內皮生長因子(VEGF)/成纖維細胞生長因子(FGF)的雙靶標融合蛋白藥物，采用玻璃體腔內注射給藥方式，臨床擬用于治療濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)、糖尿病性黃斑水腫(DME)、糖尿病視網膜病變(DR)等眼部疾病。

　　作為一家聚焦眼科的百年企業(yè)，參天制藥始終以"患者為中心"，不僅深耕干眼癥、青光眼等常見眼病的治療領域，還積極布局老年性眼病等新興或需求巨大的治療領域，構建覆蓋全生命周期的眼科解決方案。此次合作將有助于快速推動RC28-E的市場準入與患者覆蓋。

　　左：榮昌生物CEO房健民博士 右：參天公司總裁、首席執(zhí)行官伊藤毅

　　數(shù)據(jù)顯示，截至2021年，中國糖尿病患者已達1.4億1。中國有臨床意義的糖尿病性黃斑水腫(DME)患者達到 570萬2，中國濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)患者人群已達到 381萬3。

　　2025年5月7日，RC28-E治療糖尿病性黃斑水腫(DME)的Ⅱ期臨床試驗結果在2025年美國眼科與視覺研究協(xié)會年會(ARVO 2025)上以口頭報告形式進行公布，研究顯示其在提高DME患者最佳矯正視力(BCVA)、降低黃斑中心區(qū)視網膜厚度(CST)以及有效緩解黃斑水腫方面均表現(xiàn)出色。

　　2023年，榮昌生物先后啟動了RC28-E注射液治療濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)和糖尿病性黃斑水腫(DME)的Ⅲ期臨床試驗，治療DME適應癥預計2025年下半年遞交中國上市申請，治療wAMD適應癥預計2026年年中遞交中國上市申請。

　　參天公司總裁、首席執(zhí)行官伊藤毅表示："榮昌生物在創(chuàng)新藥物研發(fā)領域展現(xiàn)出了卓越實力和創(chuàng)新優(yōu)勢;RC28-E作為榮昌在眼科領域的‘旗艦'產品，具有同時抗血管生成和抗纖維化的差異化優(yōu)勢，將為眼底病治療提供全新的治療思路和創(chuàng)新選擇。未來，參天制藥將繼續(xù)深度攜手合作伙伴，充分發(fā)揮全球化與本土化的協(xié)同效應，助力眼科領域的高質量發(fā)展，持續(xù)發(fā)掘和滿足未被滿足的治療需求，目標實現(xiàn)參天的全球愿景——‘Happiness with Vision'。"

　　參天公司中國區(qū)總裁向宇博士表示："此次參天制藥與榮昌生物的合作是全球資源和專業(yè)優(yōu)勢與中國本土創(chuàng)新實力充分融合。我們將始終踐行‘全球布局、生根中國、創(chuàng)新協(xié)同與價值共創(chuàng)'，賦能構建整合渠道、研發(fā)、生產等多方面環(huán)環(huán)相扣的本土眼科醫(yī)療生態(tài)圈，助力創(chuàng)新藥實現(xiàn)患者可及，為提升全民的眼健康水平貢獻‘參天力量'。"

　　榮昌生物CEO房健民博士表示："參天制藥在眼科領域擁有130多年的深厚專業(yè)積累，以及覆蓋60多個國家和地區(qū)的強大銷售網絡，RC28-E作為榮昌生物自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥物，也即將進入申報上市的關鍵階段。我們相信，榮昌生物與參天制藥的深度合作，必將充分整合雙方優(yōu)勢，最大限度地挖掘RC28-E的潛力，為眼底疾病治療提供創(chuàng)新且高效的解決方案。此次合作不僅為RC28-E的未來商業(yè)化發(fā)展奠定了堅實基礎，也充分彰顯了國際知名企業(yè)對榮昌生物在眼科藥物研發(fā)領域實力的高度認可。我們期待與參天制藥攜手共進，共同開啟眼科治療領域的新篇章。"

　　RC28-E授權交易簽約儀式

　　根據(jù)協(xié)議，榮昌生物將獲得2.5億元人民幣首付款，以及最高可達5.2億元人民幣的開發(fā)及監(jiān)管里程碑付款和最高可達5.25億元人民幣的銷售里程碑付款，此外榮昌生物還將根據(jù)授權地區(qū)的產品銷售額收取梯度銷售分成。

文章來源：華聲晨報網