近日，山東省醫療器械行業協會發布《濕度控制型醫用冷藏箱專用要求》團體標準。該標準由海爾生物醫療提出并牽頭、山東省藥學科學院等單位參與起草，是行業首個濕度控制型醫用冷藏箱專項標準。其發布不僅有效解決了針對醫用冷藏箱箱內濕度性能這一指標，缺乏統一的要求和檢測方法的問題，也將有力帶動該領域產品研發向溫濕雙控方向發展，為藥品、生物制劑、疫苗等高質量存儲管理帶來更加安全可靠的技術方案。

　　濕度控制型醫用冷藏箱專項標準發布

　　洞察醫用冷藏行業發展痛點，力促首個濕度標準出臺

　　作為儲藏藥品、生物制劑、疫苗等物品的專業設備，醫用冷藏箱的溫濕度性能直接影響存品性能。隨著醫療技術及生物制藥產業發展，藥房、藥企、醫院等對醫用冷藏箱的需求，也從關注箱內控溫性能，向同步重視箱內的濕度控制范圍是否符合國家GSP規范轉變，溫濕雙控型醫用冷藏箱日益受到青睞。

　　然而，此前醫用冷藏箱的相關標準，主要對箱內的溫度控制性能作出具體要求，關于濕度控制性能方面尚無統一要求及相應的檢測方法。業內亟需制定針對醫用冷藏箱箱內濕度的相關標準，進而帶動醫用冷藏箱行業研發向溫濕雙控方向發展，以滿足用戶日益升級的需求。

　　作為中國第一、全球前三的生物醫療低溫存儲行業龍頭，海爾生物醫療基于在低溫存儲領域技術積淀，立足行業發展需求，牽頭制定《濕度控制型醫用冷藏箱專用要求》團體標準，填補行業標準的空白。

　　據了解，《濕度控制型醫用冷藏箱專用要求》團體標準界定了濕度控制型醫用冷藏箱的術語和定義，并規定了產品分類、技術要求和試驗方法。在使醫用冷藏箱滿足YY/T 0086《醫用冷藏箱》標準基本要求的基礎上，該標準增加了對箱內相對濕度指標的考核，并以分等分級形式給出了技術要求及各項指標的檢測方法，推動行業向濕度控制型方向發展。

　　鍛造科技創新硬實力，打造溫濕雙控藥劑管理行業標桿

　　此次，海爾生物醫療牽頭制定《濕度控制型醫用冷藏箱專用要求》團體標準的背后，與企業深厚的技術積淀和領先的產品研發實力密不可分。一直以來，海爾生物醫療以創造用戶最佳體驗為目標，在生命科學與醫療創新領域深耕探索，為用戶帶來覆蓋-196℃至常溫全溫域、全場景的生物醫療低溫存儲產品及方案。其中，聚焦高值藥劑儲存環境對溫濕度均勻度、穩定性等高要求，海爾生物醫療創新推出的恒昀溫濕雙控醫用冷藏箱，實現了全方位體驗升級，致力打造溫濕雙控藥劑管理行業標桿。

　　海爾生物醫療恒昀溫濕雙控醫用冷藏箱

　　為保障藥劑存儲濕度適宜，恒昀溫濕雙控醫用冷藏箱研創全域循環、多維智控、迅捷祛濕三大技術，確保箱內實時濕度維持在35%-75%，恒久守護藥效如初。在控溫方面，恒昀溫濕雙控醫用冷藏箱通過瀑布式送風、逆流循環，使溫度均勻性小于等于±1.5℃，保障藥劑安全存儲。不僅如此，該產品還在綠色環保、低噪運行等方面不斷優化，不僅可以有效降低能耗65%，每臺每年節省2500度電，還可以讓整機運行噪音低至39分貝，營造圖書館級舒適的工作環境。

　　憑借領先技術優勢，此前，海爾生物醫療“恒溫高性能醫用冷藏箱”項目已通過國際領先水平鑒定。同時，海爾生物醫療還主導制定了《高性能醫用冷藏箱技術要求及檢測方法》團體標準，持續以高技術、高標準助力行業高質量發展。

　　行業標準的制定既是企業綜合實力的體現，也是其扎根市場強有力的抓手。下一步，盈康一生旗下海爾生物醫療將立足醫療衛生事業高質量發展要求，繼續鍛造核心科技優勢，不斷迭代生命科學與醫療創新領域新技術、新產品、新方案，以優質的軟硬服一體化解決方案服務全球用戶，讓生命更美好！

來源/大眾網