8月15日晚，華東醫藥（000963.SZ）披露2023年半年報，2023年上半年公司實現營業收入203.85億元，同比增長12.02%，實現扣非歸母凈利潤14.27億元，同比增長12.24%。

公告顯示，華東醫藥實現2020年以來半年度營收和凈利潤首次恢復雙位數增長，其打造的腫瘤、自身免疫、內分泌、醫美、工業微生物以及醫藥商業六大矩陣筑牢了業績底盤，源源不斷地促進整體經營繼續保持穩中向好態勢。

醫藥工業三大矩陣并駕齊驅?繪就創新增長“底色”

從具體業務板塊來看，2023年上半年華東醫藥醫藥工業核心子公司中美華東整體經營繼續保持積極增長趨勢，實現營業收入（含CSO業務）60.54億元，同比增長10.04%；實現合并扣非歸母凈利潤12.26億元，同比增長15.11%。

華東醫藥深耕創新研發，2023上半年公司醫藥工業研發投入10.57億元。華東醫藥圍繞腫瘤、內分泌及自身免疫三大核心治療領域，以自主研發與外部引進為抓手，不斷加大對技術平臺的投入，同時加強與國內外醫藥生物公司合作，已組建一支由各類高層次人才組成的全鏈條并具有國際視野的、精干高效的核心研發團隊，現有研發人員超1500人。

在內分泌領域，華東醫藥以 GLP-1 靶點為核心，打造了全球領先的糖尿病創新藥物研發平臺，公司已建立了涵蓋口服、注射劑等多種劑型包括長效和多靶點全球創新藥和生物類似藥相結合的GLP-1及相關靶點8個產品。2023年上半年，華東醫藥利拉魯肽糖尿病適應癥和減肥適應癥相繼獲批，均為國產首家，率先出線搶跑國內GLP-1市場。此外，華東醫藥自主研發的創新口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002 片，有強效的改善糖耐受、降糖和減重作用并且顯示出良好的安全性，其Ⅰa期臨床試驗已完成首例受試者入組及給藥。

在自免領域，華東醫藥已擁有在研生物藥和小分子創新產品10余款，公司現有產品及在研產品適應癥涵蓋移植免疫、系統性紅斑狼瘡、銀屑病、特應性皮炎、脂溢性皮炎、復發性心包炎、冷吡啉相關的周期性綜合征（CAPS）等適應癥，覆蓋皮膚、風濕、心血管、呼吸、移植等疾病種類，是國內自身免疫性疾病領域種類覆蓋較為全面的醫藥公司之一。

（來源：華東醫藥公告）

?與此同時，華東醫藥今年8月10日，公司引進美國Arcutis公司全球創新的羅氟司特外用制劑（包括羅氟司特乳膏劑 ZORYVE?和羅氟司特泡沫劑ARQ-154），擴充自免領域外用制劑平臺管線。目前ZORYVE?乳膏（0.3%）已在美國、加拿大上市，是首個也是目前唯一一個被批準用于治療斑塊型銀屑病（包括間擦性銀屑病）的局部外用PDE4抑制劑。

此外，華東醫藥和荃信生物合作研發的烏司奴單抗注射液上市許可申請獲得受理，用于斑塊狀銀屑病的治療，并有望成為國內首個獲批的烏司奴單抗生物類似藥。華東醫藥引進的ARCALYST?是美國FDA批準的唯一一款適用于12歲及以上人群的治療復發性心包炎藥物，在國內被列入臨床急需境外新藥目錄，公司預計于2023年正式向NMPA遞交ARCALYST??CAPS適應癥的BLA申請。公司系統性紅斑狼瘡全球創新藥HDM3002（PRV-3279）Ⅱa期臨床試驗申請也已獲得NMPA批準。

在腫瘤領域，華東醫藥力爭打造全球領先的腫瘤創新藥物研發平臺，建立了涵蓋靶向小分子化藥、ADC、抗體、PROTAC 等超過30項腫瘤創新藥產品，尤其在腫瘤ADC藥物領域已形成多個全球創新藥物布局和研發生態圈搭建，構筑差異化優勢。

華東醫藥在ADC領域先后投資了抗體研發生產公司荃信生物、ADC連接子與偶聯技術公司諾靈生物，孵化了擁有ADC藥物毒素原料全產品線的琿達生物，控股了多抗平臺型研發公司道爾生物，并和ADC領域全球新興的科技公司德國Heidelberg Pharma開展股權投資及產品合作，與其先進的ATAC?（抗體-鵝膏蕈堿偶聯物）技術平臺進行有機融合，形成了差異化縱深布局，打造國際一流的ADC自主研發平臺。

華東醫藥腫瘤領域今年重要商業化注冊里程碑也值得期待。

公司從美國ImmunoGen引進的索米妥昔單抗注射液（ELAHERE?）是全球首個獲批的針對葉酸受體α（FRα）陽性卵巢癌的ADC藥物，已于2023 年7月被CDE納入優先審評，并落地海南博鰲先行區開出全國首批處方，公司計劃于2023年第三季度正式向NMPA遞交本品附條件上市許可申請。

邁華替尼片于今年5月被納入突破性治療品種，用于EGFR罕見突變的晚期非小細胞肺癌。另一項正在開展的用于EGFR敏感突變的晚期非鱗非小細胞肺癌Ⅲ期臨床試驗已于2023年7月完成III期研究PFS事件數，計劃年內遞交上市申請。

值得一提的是，今年年初華東醫藥迅速切入CAR-T細胞療法賽道，宣布與科濟藥業就其BCMA CAR-T細胞產品澤沃基奧侖賽注射液達成在中國大陸地區的商業化合作。澤沃基奧侖賽注射液上市許可申請于2022年10月獲國家藥品監督管理局受理，并被納入優先審評審批程序，有希望于年內獲批上市。

此外，華東醫藥還與美國MediBeacon, Inc.聯合開發的腎小球濾過率動態監測系統和MB-102注射液這一藥械組合，目前處于審評階段。與該系統配合使用的MB-102注射液為全球創新藥，已于2023年4月完成中國pre-NDA遞交。

醫美國內國際雙循環持續發力，工微差異化布局提升國際競爭力

2023年上半年，華東醫藥醫美業務表現依舊亮眼，國內外醫美業務繼續保持快速增長。合計實現營業收入12.24億元，同比增長36.40%。海外醫美核心子公司Sinclair2023?年上半年實現銷售收入7629萬英鎊（約6.69億元人民幣），同比增長26.07%，實現EBITDA 1260萬英鎊，實現經營性盈利。

公司國內醫美全資子公司欣可麗美學，除了核心產品Ellansé?伊妍仕?，今年6月推出雙極射頻抗衰設備芮艾瑅?Reaction?，持續拓展并領跑再生醫美市場，上半年累計實現收入5.16億元，同比增長90.66%。

據公告介紹，華東醫藥覆蓋無創+微創主流非手術類領域的高端國際化醫美產品管線。目前，公司已擁有“微創+無創”醫美國際化高端產品36款，其中海內外已上市產品達24款，產品組合覆蓋面部和全身注射填充、能量源類皮膚管理、身體塑形等非手術類主流醫美領域，已形成綜合化產品集群，產品數量和覆蓋領域均居行業前列。

（華東醫藥醫美重點產品 來源：華東醫藥公告）

華東醫藥針對身體不同部位布局多款全球創新醫美產品，并不斷加速醫美產品國內外上市進程。Sinclair旗下全球創新型殼聚糖醫美產品皮膚動能素（KiOmed skinbooster）目前正在進行臨床試驗，預計2023年Q4在海外遞交注冊；此外，KiOmed公司還有多款針對面部（KiOmed Moderate lines、KiOmed Volumizer）和唇部（KiOmed Lips）填充的全球創新產品正在研發進程中。同時Sinclair已啟動注射用聚己內酯微球面部填充劑Ellansé?產品和新型高端含利多卡因注射用透明質酸鈉填充劑MaiLi? 系列產品的美國市場注冊工作。

在國內，華東醫藥也有近10款醫美產品正在注冊上市中。其中，Ellansé?伊妍仕? M型和高端玻尿酸注射劑MaiLi Extreme已分別順利完成中國臨床試驗全部受試者入組，并已開始隨訪。此外，Lanluma?V型及X型已在海南博鰲樂城落地，也是全球唯一一款被批準可用于臀部和大腿填充的再生型產品；酷雪Glacial Spa?目前已與國內超過40家美業機構開展商業化合作。

在持續深耕的工業微生物領域，華東醫藥于今年4月再次布局，收購獲得江蘇南京農大動物藥業有限公司（以下簡稱“南農動藥”）70%股權，快速切入動物保健這一黃金賽道，南農動藥成為華東醫藥工業微生物動保業務的重要發展平臺。

目前，華東醫藥工微領域以xRNA、特色原料藥&中間體、大健康&生物材料、動物保健四大領域進行戰略布局，2023年上半年剔除特定商業化產品業務后銷售收入同比增長27.47%。

目前，華東醫藥工微領域擁有以中美華東工微研發、華東合成生物學產業技術研究院、琿達生物、琿益生物、琿信生物為核心的研發集群，也建立了杭州祥符橋、錢塘新區、江蘇九陽、湖北美琪、安徽美華、蕪湖華仁、南農動藥七大產業化基地。華東醫藥表示，將以研發為手段，不斷豐富四大戰略板塊高創新性、高技術壁壘、高附加值的產品管線，并持續優化產品結構，提升工業微生物核心競爭力。

大浪淘沙，沉者為金，2023 年上半年，在變與不變中，華東醫藥穩步推進創新轉型和國際化發展戰略，扎實推進科研創新和生產經營，精準布局前沿領域，打造核心六大矩陣：醫藥工業三大治療領域的創新成果碩果累累，醫美實現全球化運營布局，工業微生物持續拓展市場，醫藥商業穩健增長，創新業務持續深入推進，展露出蓬勃向上的進取姿態，釋放澎湃動能。

來源：IBJ