作 者?/ 賽 文

編 輯 / 小市妹

來源/市值觀察

市值千億、被稱為“胰島素茅臺”的甘李藥業，半年來股價遭遇雪崩，跌幅累計已接近60%，市值蒸發600億。

龍頭股的暴跌是一個危險信號——胰島素行業即將步入一段艱難的時期。

國家集采箭在弦上，行業增長陷入停滯，海外藥企虎視眈眈，新型藥物層出不窮……國內胰島素企業在即將到來的廝殺中，看起來難求一勝。

集采來臨

一場胰島素市場的劇變正在到來。

7月28日，國家醫保局召開工作座談會，就胰島素集中帶量采購改革，聽取有關企業、行業協會的意見建議，胰島素的全國性集中采購越來越近了。

醫藥價格是重要的民生領域，2018年，國家層面開始進行集中采購的嘗試，歷經多輪更新，數十種臨床需求量大，個人醫保支付比例高的藥品，均已經納入集采。胰島素是少數幾個未納入專項采集的品類，因此此前就有人猜測，其納入國家專項集采只是時間問題。

今年3月，業內傳出醫保局和招采司與11個省市聯采辦代表召開了藥品集中采購工作會議，會議透露，醫保部門計劃于年內開展專項帶量采購，而胰島素將成為第一批試水品種。

國家集采意味著什么？

集采給市場的最重要影響是，它將帶來相關藥品價格的大降價。

年初，武漢市就曾率先試水糖尿病用藥胰島素的帶量采購，談判議價的胰島素類產品降價幅度最高達到了43%。

政策對藥品價格的影響非常明顯，2018年藥品帶量采購政策施行以來，中標藥物價格降幅大多在80%以上，部分藥品價格甚至降價超過95%。去年年底，生物藥開始被納入到國家帶量采購，一些熱門的癌癥治療靶向藥物如PD-1就經歷了從熱門“猛藥”到“普藥”轉變，恒瑞的PD-1卡瑞利珠單抗價格下降了85%。

對于糖尿病患者來說，集采帶來的胰島素產品價格下降無疑是個好消息，但對于胰島素藥廠來說，則給行業的盈利前景蒙上一層陰霾。

面向全國市場份額的帶量采購如果全面鋪開，包括國內廠商和國外原研藥廠商，必將選擇以降價換市場“以量換價”的激烈競爭。降價幅度越大，留給生產企業的利潤空間就越小，各家公司的收入都將受到顯著影響。

受到這樣的市場預期，國內胰島素龍頭股近幾個月來一瀉千里。

▲甘李藥業股價走勢

被高瓴資本強勢看好，在去年6月上市之初曾連拉13個一字漲停板的甘李藥業，股價從1月最高的180元/股至如今的75.39元/股，跌幅累計已接近60%，市值蒸發超過600億元。6月29日，大股東明華創新宣布減持計劃，擬減持公司股份數量不超過561.54萬股，套現6億。

另一家胰島素龍頭企業通化東寶從去年年底的15元/股，跌到了11元/股附近，市值縮水也超過1/4。

紅海廝殺

胰島素龍頭股被看衰，除了集采政策的影響，還與當前國內的市場現狀高度相關。

首先是市場總體規模的增長幾乎觸及了天花板。

數據顯示，2015年至2019年，我國胰島素市場規模由178億元增長至近250億元，年復合增長率為8.83%，但是2019年較2018年同比增長僅為2.25%，也就是說胰島素的市場規模增長正在放緩。盡管胰島素仍是我國市場最大的降糖藥品種，但是其市場增長速度已經遠遠低于糖尿病市場整體14.14%的增速。

市場規模的增長乏力，導致競爭異常激烈，胰島素市場早已成為一片紅海。

據不完全統計，當前國內布局胰島素藥物的藥企已經超過五十家，除了通化東寶、甘李藥業這些以胰島素產品為主營產品的公司，包括恒瑞醫藥、華東醫藥等大型綜合藥企也在胰島素生產上有所動作。

并且，各家藥企在產品上越來越趨于同質化。例如，師出一脈的兩家胰島素企業——甘李藥業和通化東寶，曾約定在42個月內，甘李藥業只做三代胰島素，通化東寶只做二代胰島素。如今隨著約定時限到期，市場環境愈加惡劣，兩家企業已經開始入侵對方領地，同時生產二代和三代胰島素，在產品類別上幾乎無法區分。

不僅僅是國內企業，海外原研藥企業也對我國的胰島素市場虎視眈眈。

賽諾菲、諾和諾德和禮來作為原研藥企業有著先發優勢，三家公司占據了全球85%的份額，在中國胰島素市場份額也超過了70%。而Wockhardt和Biocon等印度藥企得益于其國內仿制藥政策和生產成本低廉的優勢，逐漸成為一股新勢力。

在這樣的情況下，中國藥企往往希望借助低價戰略搶奪集采市場，但是原研藥廠對中國市場的重視程度卻不能低估。此前在阿卡波糖的專項集采中，供應的最低價格就由原研藥企業拜耳開出，國內的華東醫藥因此未能中標，市場份額被拜耳蠶食，股價從此一蹶不振。

就在今年六月，賽諾菲投資兩億元的北京生產基地胰島素擴產項目完成了正式簽約。已有的市場份額比不過海外藥企，成本控制又比不過印度藥，在集采到來時，國內胰島素企業能否完成以量換價，加快國產替代原研藥還是個未知數。

不僅瘋狂內卷，還要應付外斗，原本就只有不到30%的市場份額可能被集采政策的到來進一步壓縮，而眼下利潤率又隨著藥品的大降價而不復存在，國內胰島素企業正在殘酷的市場環境下腹背受敵。

黃昏已至

一場行業大變革就在眼前，龍頭企業的頹勢卻似乎預示著國內的胰島素生產行業已經步入黃昏。

胰島素企業還面臨著許多不利因素。

首先，傳統胰島素藥企產品單一，一旦在集采競爭中表現不力，就可能面臨業績的大崩盤。

以甘李藥業為例。2018年至2020年，甘李藥業的營業收入從23.87億元增長至33.62億元，歸母凈利潤從9.34億元增長至12.31億元。但是大部分收入都來自胰島素制劑，而其中又以占據了國內長效胰島素40%市場份額的甘精胰島素“長秀霖”貢獻最多。三年里，甘精胰島素營業收入分別為21.69億元、22.62億元和25.45億元，營收占比分別為91.48%、94.76%和87.91%。

如果在國家集采中未納入名錄，那么甘李藥業面臨的就是市場份額被帶量采購一夜帶走。就算能夠位列集采名錄，公司也不過是被迫選擇犧牲利潤，靠走量帶貨的辦法。此前甘李藥業每年要花30%的營收用于宣傳營銷，這樣的老辦法無法與國家的訂單相抗衡，能否進入集采，胰島素價格會維持到什么位置，都是甘李藥業自身無法左右卻可能帶崩其股價的因素。

第二，療效更好的新型降糖藥物出現，這些新藥納入醫保后，胰島素已經沒有價格優勢。

數據顯示，我國糖尿病市場從2015年的425億元增長至2018年的573億元，復合年增長率為10.47%；到2019年我國糖尿病市場規模已經達到654億元，胰島素雖然還是最主要的降糖藥物，但是其市場地位卻日漸下滑。

▲糖尿病藥物治療市場結構

近年來，糖尿病領域新藥層出不窮，口服降糖藥、多療效降糖藥相繼面世。相比于胰島素單純關注血糖波動，這些新藥在降血糖的同時多管齊下，還降低了對心血管、腎臟的損傷，并且能夠在一定程度上幫助糖尿病人減重。

例如，GLP-1不但能降血糖，還無需擔心胰島素會引起的低血糖癥狀。SGLT-2抑制劑低血糖風險小，同時能夠降低心血管疾病，對腎臟具有保護作用，還能幫助患者減重和降血壓。

伴隨著這些新型藥物逐漸納入醫保范圍，胰島素類產品的價格優勢也逐漸不在。原研藥廠的GLP-1每支的價格幾乎與國產三代胰島素持平，隨著原研藥廠加快新藥研發步伐，胰島素生產企業可能會面臨價格更便宜、療效更優的新型降糖藥物的降維打擊。

政策的靴子尚未落地，國產胰島素行業卻黃昏已至。想要繼續生存下去，傳統藥企必須搏出一條路來。

要么降成本。從胰島素的生產工藝入手，在上游微生物發酵和培養基與下游純化工藝上推進國產化替代，爭取帶量采購的市場份額，以合理的利潤來保持盈利。

要么沖出去。跳出中國的紅海市場，努力在海外尋找新渠道和新機會，將成熟的胰島素產品向發達國家和新興市場輸出，通過在海外鋪設的成熟銷售網絡，打開全球銷路。

要么謀轉型。此前國內胰島素企業的銷售費用普遍要占總營收的30%左右，數倍于研發支出。告別銷售渠道為王的盈利模式，回歸學習和研發，以更新的成果和更好的藥效獲得市場的認可。

▲甘李藥業出口海外的三款胰島素產品

市場劇變當前，國內的胰島素企業似乎已經有所行動，通化東寶剛剛完成德谷胰島素低壓高壓純化工藝開發將于今年完成注冊批的生產。甘李藥業在全球18個國家完成了藥品注冊，借助山德士登錄了歐美。2020年通化東寶研發費用增加三成，甘李藥業研發費用增長接近八成……

只是，現在留給他們的時間已經不多了。