? ? ? ? ? ? ?

作者 |?余青?? ? ? ? ? ?

編輯?|?李紅梅

來源 |?風云資本界

?

近日，專注于全球首創新型腫瘤療法的北京加科思新藥研發有限公司（簡稱“加科思”）赴港上市，港股未盈利生物科技公司或將再添新成員。

?

成立于2015年7月的加科思致力于為患者提供突破性治療，專注于開發全球新的難成藥靶點的創新藥物，如磷酸酶和KRAS的變構抑制劑。

主要靶向關鍵的癌癥信號通路，如RAS（低分子量GDP/GTP結合型鳥嘌呤三磷酸酶），MYC（為轉錄因子編碼的調控基因和原癌基因家族），RB（視網膜母細胞瘤腫瘤抑制因子），腫瘤免疫和腫瘤代謝等通路。

?

招股書顯示，加科思此次擬將88%的募集資金用于產品的臨床開發及商業化。約8%的資金用于建造符合GMP（藥品生產質量管理規范）標準的內部生產設施，約4%的資金用于企業及營運資金用途。

?

目前加科思的產品已經發展到什么階段了呢？我們一一來看。

?

談“癌”色變。每當談起癌癥，人們總是一臉愁容。雖然癌癥治療領域在過去已經取得較大進展，手術、放療和化療等傳統治療方法已經廣泛應用于癌癥對抗，但高額的花費，痛苦的治療經歷無一不在摧殘著忍受癌癥病痛的人們。

?

隨著對癌癥生物學的不斷了解，對抗癌癥的技術也在不斷進步，靶向療法、腫瘤免疫等方法的研發讓癌癥治療方法也迎來了新紀元。

?

加科思作為專注于腫瘤療法的全球首創型公司，致力于腫瘤創新療法研發，但截止目前公司仍未盈利。加科思在招股書中表示，由于公司的產品尚未獲準進行商業銷售，公司因此尚未從產品銷售產生任何收入。

?

風云資本界（微信公號：sxkcg666）梳理發現，加科思2018年、2019年及截止2020年6月30日止六個月期間產生的虧損分別為1.56億元、4.26億元及8.11億元。

?

作為生物科技公司，產品研發也一直是社會關注的重點。目前加科思的產品研發已到達哪個階段？何時才能產生產品收入呢？

?

招股書顯示，加科思研發平臺由藥物靶點發現及驗證平臺、變構抑制劑技術平臺及轉化醫學平臺組成。三項產品處于臨床階段，四項產品研發仍處于待啟動狀態。

?

（截止最后可行日期的臨床階段候選藥物和IND待啟動階段候選藥物的研發狀態）

?

?

具體來看，加科思領先藥物開發項目包括兩個臨床階段的變構SHP2抑制劑（JAB-3068及JAB-3312），可用來治療肺癌和胰腺癌。

?

其中，JAB-3068為全球第二個獲得美國FDA IND批準進入臨床開發的SHP2抑制劑候選藥物。并且已在中國完成JAB-3068 I/IIa期實驗的I期劑量探索部分及與美國完成I期實驗劑量小組患者招募，目前正在中國 IIa期階段評估JAB-3068對三類實體瘤的臨床療效。

?

同時，加科思也正在中國及美國I期試驗中評估JAB-3312，計劃在美國及中國針對多種實體瘤開展全球IIa期實驗，以評估SHP2抑制劑作為單藥療法或分別與PD-1抗體、MEK抑制劑和KRAS G12C抑制劑聯合作用效果。在美國，JAB-3068及JAB-3312已獲得美國FDA用于食道癌（包括ESCC）治療的孤兒藥認定。

?

其次，公司創新變構 KRAS 抑制劑JAB-21000旨在以KRAS G12C 突變為靶點，預計于2021年上半年向美國 FDA及國家藥監局提交JAB-21000 IND 申請。JAB-21000 表現出杰出的PK特性和良好的耐受性，并且與安進及Mirati正在臨床開發中的KRAS G12C抑制劑相比具備優秀的劑量特性潛力。

?

除SHP2及KRAS抑制劑外，加科思豐富的在研項目包括臨床階段BET抑制劑JAB8263以及處于早期階段的靶向癌癥中若干主要和關鍵癌癥信號通路的幾種候選藥物，并有望在全球各自藥物類別中成為首批進入市場的藥物產品之一。

?

招股書顯示，作為一家處于發展階段的醫藥公司，加科思在醫藥和生物制藥行業的投資具有高風險性，需要大量前期資本開支，且面臨候選藥物可能無法獲得監管審批或無法帶來商業利益的重大風險。

?

盡管如此，受益于當前政策環境影響，成立5年內的加科思憑借經驗豐富的管理層團隊及豪華的明星投資陣容仍獲得高額融資。

?

值得注意的是，加科思創始人王印祥博士在制藥行業擁有20余年的經驗。于2015年創立本公司之前，王博士于2003年共同創立貝達藥業（300558.SZ），并在其從美國返回中國后擔任董事兼總裁。

?

王博士曾先后在美國耶魯大學分子生物物理和生物化學從事博士后研究，2003年回國創建浙江貝達藥業有限公司北京新藥研發中心，兼任中國醫學科學院新藥安全評估中心特聘教授，領導貝達藥業的研發職能部門并在鹽酸埃克替尼的開發及商業方面擁有經驗，此為首款完全在中國開發并于2011年獲得國家藥監局批準的小分子抗癌藥物。

?

巧合的是加科思的其他主要高管也來自貝達藥業，包括：研發總裁胡邵京曾任貝達首席化學家，行政總裁王曉潔曾任貝達副總裁，研發副總裁胡云雁曾任貝達北京研發中心副主任。

?

因此，加科思也收獲了較高額度的融資金額。據招股書顯示，加科思的投資團隊包括晟德大藥廠(04123.TWO)、啟明創投、高瓴資本以及禮來亞洲基金。

?

風云資本界（微信公號：sxkcg666）梳理發現，僅禮來亞洲基金的投資金額便達4584萬元，并且加科思還獲得啟明創投2712萬元投資及高瓴資本2292萬元投資。

?

除此之外，加科思已經與AbbVie達成了全球戰略合作，以全球化發展和商業化SHP2抑制劑，包括JAB-3068及JAB-3312。

根據AbbVie協議，加科思于2020年9 月行使加科思的中國選擇權以在相關地區獨家開發和商業化其SHP2抑制劑。加科思已授予AbbVie一項全球、獨家、可轉授許可，以研究、開發、生產、商業化及以其他方式利用其SHP2抑制劑。

?

加科思有權向AbbVie收取以美元計值的預先商定的前期費用、階段性付款及分級特許權使用費。2020年9月4日，公司已向AbbVie收取前期費用4500萬美元。

?

你對癌癥有多少了解？對哪種癌癥產品或者治療方法最為期待？歡迎評論區留言交流。