前沿生物（688221.SH）10月30日晚間發布2025年第三季度報告。公司2025年前三季度實現營業收入10,337.39萬元，同比增長12.80%；第三季度實現營業收入4,473.41萬元，環比大幅增長47.58%，公司業績增長主要得益于公司核心產品——抗HIV創新藥艾可寧?及代理產品纈康韋?（鹽酸纈更昔洛韋）銷售收入的持續提升。

在業績穩步增長的同時，公司亦持續加碼創新研發投入，為長期發展筑牢技術根基，2025年前三季度，公司研發投入合計8,387.07萬元，研發重心聚焦于小核酸藥物領域，同時穩步推進長效抗HIV病毒藥物與高端仿制藥研發。在小核酸新藥研發管線布局上，公司深度聚焦慢性病治療領域，憑借對臨床未滿足需求的精準洞察，打造兼具鮮明差異化優勢與核心競爭力的產品。

針對補體疾病布局的兩款小核酸藥物FB7013和FB7011，具有First-in-Class潛力，首個開發適應癥為治療IgA腎病，在臨床前研究中展現出卓越療效與持久性，未來有望開發包括原發性膜性腎病（PMN）、年齡相關的黃斑變性/地圖樣萎縮（AMD/GA）、糖尿病腎病（DKD）等多個適應癥。

FB7013是針對補體系統凝集素途徑關鍵蛋白MASP-2的單靶點小核酸藥物。臨床前研究顯示，其在健康猴模型中單次皮下注射后靶蛋白持續降低達16周，有望實現每3-6個月給藥一次，顯著提升患者依從性。在食蟹猴IgA腎病模型中，FB7013有效抑制疾病進展，改善腎臟病理指標。目前已完成GMP批次生產，預計2025年底提交IND申請。

FB7011是同時靶向關鍵蛋白MASP-2與CFB的雙靶點小核酸藥物。其在食蟹猴模型中單次給藥可強效持久抑制雙靶標蛋白表達，抑制效率超95%，效果持續13周以上。在IgA腎病模型中，FB7011表現出顯著優于已上市口服藥物伊普可泮的療效，尿蛋白肌酐比值降幅提升約16%，尿總蛋白降幅提升約18%，腎小球濾過率改善幅度提升約10%，同時表現出良好的安全性。?

FB7011在食蟹猴IgA模型中最新的臨床前藥效數據和FB7013在食蟹猴IgA模型中完整的臨床前藥效數據將于2025年11月份在美國腎臟病學會（ASN）主辦的?2025 ASN Kidney Week上發布，標志著其研發成果獲國際學術界認可。

此外，公司在血脂異常治療領域布局的雙靶點小核酸藥物FB7023已完成轉基因小鼠藥理研究，顯示持久抑制靶標蛋白表達的能力，為患者提供潛在新選擇。

公司還在高尿酸血癥及痛風、腫瘤、代謝相關脂肪性肝炎（MASH）、2型糖尿病（T2DM）等多個疾病領域布局早期小核酸產品，均已提交發明專利申請。基于自主開發的siRNA肝外遞送載體ACORDE，公司正開發針對增肌靶點的siRNA藥物，積極拓展靶向治療領域。

其他研發項目也在同步推進，FB4001處于發補研究階段，公司正就FDA要求開展針對性研究并保持溝通；FB3002及其它化藥類熱熔膠貼劑研發有序進行，位于山東的全資子公司齊河前沿生物藥業有限公司已取得FB3002生產許可證，為未來商業化提供資質保障。

公司持續深化艾可寧?的商業化進程，通過營銷網絡下沉，加強艾可寧?在地市及縣級終端市場覆蓋，提升艾可寧?在準入醫院與DTP藥房的數量，并借助醫保政策增強基層藥品可及性。在?HIV?住院及門診治療場景雙線發力，住院市場以艾可寧???臨床優勢鞏固首選用藥地位，患者出院后續貫用藥比例與時長雙升，門診市場精準鎖定高病載、治療未達標及免疫應答不完全等三類高潛力患者，共同拉動艾可寧?收入持續增長。

在此基礎上，公司進一步以高質量循證醫學研究賦能艾可寧???商業化。報告期，相關成果在IAS 2025、STI&HIV2025等國際會議上發布，涵蓋HIV長效治療、初治患者治療、MSM人群暴露后預防等多個細分領域，用臨床數據證實產品在多場景下的療效與安全性，助力國產創新藥獲得國際化認可，為商業化拓展奠定學術基礎。

此外，公司同步推進新業務商業化破局，在疼痛管理領域，公司已啟動兩個規格遠紅外治療貼的商業化生產，保障產品供應，并組建專業經銷商團隊，拓展線上營銷渠道，推進該領域商業化進程。

面對未來，前沿生物將繼續秉持創新驅動的發展理念，一方面加速推進小核酸藥物的研發與轉化，力爭核心在研產品早日實現里程碑式突破；另一方面，將持續深化現有產品的市場潛力，優化營銷體系，提升運營效率，為患者提供更多、更優的治療選擇，以扎實的業績回報投資者。

來源/周口網