前沿生物（688221.SH）10月30日晚間發(fā)布2025年第三季度報告。公司2025年前三季度實現(xiàn)營業(yè)收入10,337.39萬元，同比增長12.80%；第三季度實現(xiàn)營業(yè)收入4,473.41萬元，環(huán)比大幅增長47.58%，公司業(yè)績增長主要得益于公司核心產(chǎn)品——抗HIV創(chuàng)新藥艾可寧?及代理產(chǎn)品纈康韋?（鹽酸纈更昔洛韋）銷售收入的持續(xù)提升。

在業(yè)績穩(wěn)步增長的同時，公司亦持續(xù)加碼創(chuàng)新研發(fā)投入，為長期發(fā)展筑牢技術(shù)根基，2025年前三季度，公司研發(fā)投入合計8,387.07萬元，研發(fā)重心聚焦于小核酸藥物領(lǐng)域，同時穩(wěn)步推進(jìn)長效抗HIV病毒藥物與高端仿制藥研發(fā)。在小核酸新藥研發(fā)管線布局上，公司深度聚焦慢性病治療領(lǐng)域，憑借對臨床未滿足需求的精準(zhǔn)洞察，打造兼具鮮明差異化優(yōu)勢與核心競爭力的產(chǎn)品。

針對補(bǔ)體疾病布局的兩款小核酸藥物FB7013和FB7011，具有First-in-Class潛力，首個開發(fā)適應(yīng)癥為治療IgA腎病，在臨床前研究中展現(xiàn)出卓越療效與持久性，未來有望開發(fā)包括原發(fā)性膜性腎病（PMN）、年齡相關(guān)的黃斑變性/地圖樣萎縮（AMD/GA）、糖尿病腎病（DKD）等多個適應(yīng)癥。

FB7013是針對補(bǔ)體系統(tǒng)凝集素途徑關(guān)鍵蛋白MASP-2的單靶點小核酸藥物。臨床前研究顯示，其在健康猴模型中單次皮下注射后靶蛋白持續(xù)降低達(dá)16周，有望實現(xiàn)每3-6個月給藥一次，顯著提升患者依從性。在食蟹猴IgA腎病模型中，F(xiàn)B7013有效抑制疾病進(jìn)展，改善腎臟病理指標(biāo)。目前已完成GMP批次生產(chǎn)，預(yù)計2025年底提交IND申請。

FB7011是同時靶向關(guān)鍵蛋白MASP-2與CFB的雙靶點小核酸藥物。其在食蟹猴模型中單次給藥可強(qiáng)效持久抑制雙靶標(biāo)蛋白表達(dá)，抑制效率超95%，效果持續(xù)13周以上。在IgA腎病模型中，F(xiàn)B7011表現(xiàn)出顯著優(yōu)于已上市口服藥物伊普可泮的療效，尿蛋白肌酐比值降幅提升約16%，尿總蛋白降幅提升約18%，腎小球濾過率改善幅度提升約10%，同時表現(xiàn)出良好的安全性。?

FB7011在食蟹猴IgA模型中最新的臨床前藥效數(shù)據(jù)和FB7013在食蟹猴IgA模型中完整的臨床前藥效數(shù)據(jù)將于2025年11月份在美國腎臟病學(xué)會（ASN）主辦的?2025 ASN Kidney Week上發(fā)布，標(biāo)志著其研發(fā)成果獲國際學(xué)術(shù)界認(rèn)可。

此外，公司在血脂異常治療領(lǐng)域布局的雙靶點小核酸藥物FB7023已完成轉(zhuǎn)基因小鼠藥理研究，顯示持久抑制靶標(biāo)蛋白表達(dá)的能力，為患者提供潛在新選擇。

公司還在高尿酸血癥及痛風(fēng)、腫瘤、代謝相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）、2型糖尿病（T2DM）等多個疾病領(lǐng)域布局早期小核酸產(chǎn)品，均已提交發(fā)明專利申請。基于自主開發(fā)的siRNA肝外遞送載體ACORDE，公司正開發(fā)針對增肌靶點的siRNA藥物，積極拓展靶向治療領(lǐng)域。

其他研發(fā)項目也在同步推進(jìn)，F(xiàn)B4001處于發(fā)補(bǔ)研究階段，公司正就FDA要求開展針對性研究并保持溝通；FB3002及其它化藥類熱熔膠貼劑研發(fā)有序進(jìn)行，位于山東的全資子公司齊河前沿生物藥業(yè)有限公司已取得FB3002生產(chǎn)許可證，為未來商業(yè)化提供資質(zhì)保障。

公司持續(xù)深化艾可寧?的商業(yè)化進(jìn)程，通過營銷網(wǎng)絡(luò)下沉，加強(qiáng)艾可寧?在地市及縣級終端市場覆蓋，提升艾可寧?在準(zhǔn)入醫(yī)院與DTP藥房的數(shù)量，并借助醫(yī)保政策增強(qiáng)基層藥品可及性。在?HIV?住院及門診治療場景雙線發(fā)力，住院市場以艾可寧???臨床優(yōu)勢鞏固首選用藥地位，患者出院后續(xù)貫用藥比例與時長雙升，門診市場精準(zhǔn)鎖定高病載、治療未達(dá)標(biāo)及免疫應(yīng)答不完全等三類高潛力患者，共同拉動艾可寧?收入持續(xù)增長。

在此基礎(chǔ)上，公司進(jìn)一步以高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)研究賦能艾可寧???商業(yè)化。報告期，相關(guān)成果在IAS 2025、STI&HIV2025等國際會議上發(fā)布，涵蓋HIV長效治療、初治患者治療、MSM人群暴露后預(yù)防等多個細(xì)分領(lǐng)域，用臨床數(shù)據(jù)證實產(chǎn)品在多場景下的療效與安全性，助力國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲得國際化認(rèn)可，為商業(yè)化拓展奠定學(xué)術(shù)基礎(chǔ)。

此外，公司同步推進(jìn)新業(yè)務(wù)商業(yè)化破局，在疼痛管理領(lǐng)域，公司已啟動兩個規(guī)格遠(yuǎn)紅外治療貼的商業(yè)化生產(chǎn)，保障產(chǎn)品供應(yīng)，并組建專業(yè)經(jīng)銷商團(tuán)隊，拓展線上營銷渠道，推進(jìn)該領(lǐng)域商業(yè)化進(jìn)程。

面對未來，前沿生物將繼續(xù)秉持創(chuàng)新驅(qū)動的發(fā)展理念，一方面加速推進(jìn)小核酸藥物的研發(fā)與轉(zhuǎn)化，力爭核心在研產(chǎn)品早日實現(xiàn)里程碑式突破；另一方面，將持續(xù)深化現(xiàn)有產(chǎn)品的市場潛力，優(yōu)化營銷體系，提升運(yùn)營效率，為患者提供更多、更優(yōu)的治療選擇，以扎實的業(yè)績回報投資者。

來源/周口網(wǎng)