8月29日晚間，前沿生物（688221.SH）發(fā)布2025年上半年報(bào)告，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入5,863.98萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)14.85%，歸母凈利潤(rùn)同比減虧39.33%。經(jīng)營(yíng)穩(wěn)健的背后得益于抗HIV創(chuàng)新藥艾可寧?的銷售增長(zhǎng)，艾可寧?實(shí)現(xiàn)收入5,352.99萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)20.45%。

報(bào)告期內(nèi)，前沿生物聚焦核心產(chǎn)品商業(yè)化拓展及在研發(fā)管線高效推進(jìn)，不斷夯實(shí)創(chuàng)新藥商業(yè)化與研發(fā)的全周期競(jìng)爭(zhēng)力，同時(shí)以精細(xì)化管理提升整體營(yíng)運(yùn)效能，持續(xù)筑牢未來(lái)可持續(xù)發(fā)展根基。

在推進(jìn)商業(yè)化方面，前沿生物構(gòu)建住院-門診治療閉環(huán)，形成跨場(chǎng)景的品牌護(hù)城河，為持續(xù)銷售增長(zhǎng)提供動(dòng)能。數(shù)據(jù)顯示，患者出院后主動(dòng)選擇艾可寧??續(xù)貫治療的比例及平均用藥周期均得以提升，形成良好的口碑效應(yīng)。

為持續(xù)深化艾可寧?商業(yè)化進(jìn)程，前沿生物以循證醫(yī)學(xué)賦能產(chǎn)品拓展，基于艾可寧?的聯(lián)合治療方案相關(guān)成果獲《AIDS》《BMC Pregnancy and Childbirth》《Retrovirology》《中國(guó)病毒病雜志》等國(guó)內(nèi)外權(quán)威期刊認(rèn)可。同時(shí)，公司積極開(kāi)展專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣，多項(xiàng)研究入選全國(guó)艾滋病學(xué)術(shù)大會(huì)并引領(lǐng)領(lǐng)域發(fā)展，進(jìn)一步深化艾可寧?的臨床價(jià)值與國(guó)際影響。

今年以來(lái)，秉持中短期價(jià)值兌現(xiàn)與長(zhǎng)期價(jià)值創(chuàng)造并重的發(fā)展戰(zhàn)略，前沿生物持續(xù)推進(jìn)“創(chuàng)新藥+高端仿制藥”創(chuàng)仿結(jié)合的研發(fā)策略，圍繞“長(zhǎng)效抗HIV藥物+新技術(shù)小核酸藥物+高端仿制藥” 等產(chǎn)品領(lǐng)域，在慢病治療領(lǐng)域強(qiáng)化技術(shù)儲(chǔ)備與成果轉(zhuǎn)化能力，形成差異化產(chǎn)品矩陣，為可持續(xù)發(fā)展筑牢根基。

公司積極挖掘艾可寧?在不同治療領(lǐng)域、不同目標(biāo)患者中的臨床獲益，充分挖掘其潛在商業(yè)價(jià)值，開(kāi)發(fā)新的抗HIV長(zhǎng)效藥物組合，候選化合物涵蓋整合酶抑制劑、進(jìn)入抑制劑等關(guān)鍵類型，積極拓展維持治療及免疫重建不全2項(xiàng)新適應(yīng)癥，已獲國(guó)家藥監(jiān)局II期臨床試驗(yàn)批件，以覆蓋更廣泛的患者群體。

在小核酸藥物領(lǐng)域，公司積極推進(jìn)小核酸藥物技術(shù)發(fā)展和適應(yīng)癥的拓展。基于長(zhǎng)效多肽藥物與小核酸藥物的技術(shù)共通性，依托內(nèi)部成熟化學(xué)合成偶聯(lián)技術(shù)，公司自主研發(fā)的小核酸遞送載體ACORDE平臺(tái)，已提交國(guó)際發(fā)明專利申請(qǐng)。

據(jù)了解，該遞送技術(shù)平臺(tái)經(jīng)小鼠體內(nèi)研究驗(yàn)證，可實(shí)現(xiàn)小核酸分子在肝臟不同細(xì)胞的有效遞送，同時(shí)還擁有選擇性靶向肝外組織精準(zhǔn)遞送能力，為后續(xù)肝外靶向小核酸藥物開(kāi)發(fā)奠定了關(guān)鍵技術(shù)基礎(chǔ)。同時(shí)，為進(jìn)一步鞏固在小核酸領(lǐng)域的技術(shù)壁壘，公司其他組織特異性肝外靶向遞送技術(shù)也處于獨(dú)立研發(fā)中。

與此同時(shí)，在小核酸藥物領(lǐng)域，前沿生物積極布局兼顧創(chuàng)新引領(lǐng)性與臨床可行性的差異化管線，多個(gè)適應(yīng)癥正同步拓展中。隨著多條研發(fā)管線同步推進(jìn)落地，充分彰顯了公司深厚的技術(shù)儲(chǔ)備，有望進(jìn)一步鞏固在小核酸藥物研發(fā)領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。

在IgA腎病領(lǐng)域，公司布局了3款靶向補(bǔ)體機(jī)制小核酸藥物，F(xiàn)B7011、FB7013和FB7014。其中，F(xiàn)B7013具備First-in-class潛力，已建立放大工藝并完成GMP批次生產(chǎn)，預(yù)計(jì)2025年底申請(qǐng)IND。臨床前藥理研究推算，F(xiàn)B7013有望在臨床上實(shí)現(xiàn)每6個(gè)月給藥一針，進(jìn)而提升患者的治療依從性。FB7011和FB7014也已提交發(fā)明專利申請(qǐng)，臨床前研究表明，上述兩款產(chǎn)品兼具高療效、高安全的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

針對(duì)治療血脂異常領(lǐng)域布局的FB7023處于臨床前藥理藥效研究階段，并計(jì)劃在2025年年底確定臨床前候選分子（PCC）。依托獨(dú)特的作用機(jī)制，該藥物有望為動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）的高風(fēng)險(xiǎn)人群提供全新治療方案，市場(chǎng)空間可觀。同時(shí)，為靶向血管生成素樣蛋白3（ANGPTL3）的小核酸藥物FB7022已提交發(fā)明專利申請(qǐng)，臨床前研究證明了其良好的安全性。

為進(jìn)一步滿足慢病領(lǐng)域患者多樣化和精細(xì)化的臨床需求，公司在代謝相關(guān)脂肪性肝炎（MASH)）、2型糖尿病（T2DM）等內(nèi)分泌領(lǐng)域亦布局多款小核酸藥物，目前已提交4項(xiàng)發(fā)明專利申請(qǐng)，持續(xù)在慢病領(lǐng)域增大投入。

高端仿制藥持續(xù)突破，也為公司可持續(xù)發(fā)展注入新動(dòng)力。當(dāng)前，治療骨質(zhì)疏松產(chǎn)品FB4001處于發(fā)補(bǔ)研究階段，公司為其商業(yè)化生產(chǎn)開(kāi)展生產(chǎn)設(shè)備調(diào)試、系統(tǒng)驗(yàn)證及生產(chǎn)線改造等多項(xiàng)準(zhǔn)備工作。化藥類貼劑FB3002已收到國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的《受理通知書》，且研發(fā)和生產(chǎn)也順利通過(guò)了國(guó)家藥監(jiān)局現(xiàn)場(chǎng)核查，處于審評(píng)推進(jìn)階段。

值得關(guān)注的是，公司遠(yuǎn)紅外治療貼已取得山東藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及藥械注冊(cè)證，正式獲批上市。公司將以遠(yuǎn)紅外治療貼產(chǎn)品獲批上市為契機(jī)，實(shí)現(xiàn)疼痛管理領(lǐng)域商業(yè)化的精準(zhǔn)切入，嘗試構(gòu)建疼痛管理領(lǐng)域的患者基礎(chǔ)與市場(chǎng)渠道網(wǎng)絡(luò)。

未來(lái)，前沿生物將持續(xù)開(kāi)發(fā)具備技術(shù)和專利壁壘、擁有差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的藥物，強(qiáng)化技術(shù)儲(chǔ)備與商業(yè)化轉(zhuǎn)化能力，構(gòu)建多元發(fā)展格局，蓄力打造新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)向高質(zhì)量發(fā)展躍進(jìn)。

來(lái)源/周口網(wǎng)