近日，國際頂尖眼科期刊《Ophthalmology》（IF：13.2 一區(qū)）發(fā)表了明月鏡片的青少年近視管理鏡片——輕松控1年期臨床試驗(yàn)成果，證實(shí)非對稱多點(diǎn)離焦鏡片（AMDT）可顯著延緩兒童近視進(jìn)展。非對稱多點(diǎn)離焦鏡片創(chuàng)新地兼顧了“有效防控”與“良好視覺體驗(yàn)”的雙重平衡，為未來離焦框架鏡設(shè)計(jì)優(yōu)化提供有益思考和討論。這一消息在眼科和眼視光領(lǐng)域引起了廣泛關(guān)注。

《Ophthalmology》作為美國眼科學(xué)會的官方期刊、眼科專業(yè)領(lǐng)域頂級國際期刊，在眼科研究領(lǐng)域具有極高的權(quán)威性和影響力，其發(fā)表的研究成果往往代表著該領(lǐng)域的前沿水平和重要突破。?

圖｜AMDT非對稱多點(diǎn)離焦鏡片設(shè)計(jì)示意圖

此次發(fā)表的臨床試驗(yàn)結(jié)果表明：配戴AMDT非對稱正向多點(diǎn)離焦鏡片（明月輕松控?），減緩近視加深有效率高達(dá)73.82%，一年后，離焦鏡組中42.2%（高于對照組15.9%）受試者等效球鏡無近視進(jìn)展。這個數(shù)據(jù)具有重要意義，表明了明月輕松控鏡片對于延緩近視進(jìn)展具有顯著效果。

此次臨床試驗(yàn)是由中山大學(xué)中山眼科中心楊曉教授團(tuán)隊(duì)與天津市眼科醫(yī)院視光中心李麗華教授團(tuán)隊(duì)共同發(fā)起，采用前瞻性、多中心、隨機(jī)、雙盲、平行對照試驗(yàn)的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。中山眼科與天津眼科皆是我國眼科領(lǐng)域的領(lǐng)軍機(jī)構(gòu)，憑借雄厚的科研實(shí)力和豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，為試驗(yàn)的科學(xué)性和準(zhǔn)確性提供了堅(jiān)實(shí)保障。?

既往關(guān)于多點(diǎn)離焦鏡片的臨床研究均顯示，近視防控效果與離焦信號的強(qiáng)度和覆蓋面積密切相關(guān)，更高的離焦量和更大的離焦面積可能提供更顯著的近視控制效果。然而，過強(qiáng)的離焦信號可能影響視覺質(zhì)量，降低患者的配戴依從性。因此，理想的離焦鏡片需要在防控效果和視覺舒適度之間取得平衡。從此次試驗(yàn)結(jié)果可見：明月輕松控鏡片就做到了兩者的平衡。其微透鏡數(shù)量高達(dá)1329個，有效增加了離焦量和離焦面積。同時，創(chuàng)新性地基于中國孩子視遠(yuǎn)和閱讀任務(wù)中形成的“倒三角形”眼動軌跡特征設(shè)計(jì)了中央光學(xué)區(qū)的“小貝殼形”形狀，保證配戴者在各種視線活動中都能獲得清晰的視覺體驗(yàn)。更重要的是，明月輕松控也是目前市面上少有的使用高端新型樹脂材料的離焦鏡片，相比較上一代的PC材質(zhì)，樹脂材料提供了更好的清晰度與視覺效果。

圖｜實(shí)驗(yàn)組與對照組等效球鏡度進(jìn)展（左）與眼軸增長（右）差異對比

圖｜實(shí)驗(yàn)組與對照組一年等效球鏡度進(jìn)展（左）與眼軸增長（右）分布

值得一提的是，一年干預(yù)結(jié)束時，最佳矯正視力、眼壓、角膜曲率、視功能、視覺問卷等方面兩組無差異。楊曉教授團(tuán)隊(duì)通過這項(xiàng)多中心RCT研究，首次證實(shí)非對稱多點(diǎn)離焦鏡片可顯著延緩兒童近視進(jìn)展。非對稱多點(diǎn)離焦鏡片創(chuàng)新地兼顧了"有效防控"與"良好視覺體驗(yàn)"的雙重平衡，為未來離焦框架鏡設(shè)計(jì)優(yōu)化提供有益思考和討論。楊曉教授表示，RCT研究是臨床決策的基石，研究嚴(yán)謹(jǐn)執(zhí)行隨機(jī)對照試驗(yàn)規(guī)范，通過多中心協(xié)作和標(biāo)準(zhǔn)化操作，為近視防控提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，倡導(dǎo)近視防控“以證據(jù)說話"，從而為患者帶來切實(shí)有效的治療方案。

當(dāng)下，中國兒童青少年近視率達(dá)52.7%，需及早科學(xué)干預(yù)。而離焦鏡片憑借有效性、安全性、便利性，正成為近視管理的主流手段。此次，非對稱多點(diǎn)離焦鏡片（明月輕松控?）臨床試驗(yàn)成果于全球眼科權(quán)威雜志發(fā)表，為近視防控提供循證了有力的醫(yī)學(xué)證據(jù)，也為廣大消費(fèi)者提供了更安心的選擇。

來源/中國經(jīng)濟(jì)時報