近期，前沿生物艾可寧?長(zhǎng)效抗病毒方案迎來(lái)新突破。國(guó)際權(quán)威期刊《AIDS》官網(wǎng)刊登了一篇艾可寧?每4周給藥的長(zhǎng)效ART方案用于轉(zhuǎn)換治療的前瞻性、單臂臨床研究，顯示出艾可寧?聯(lián)合多替拉韋的長(zhǎng)效方案在耐受性和免疫功能改善方面的顯著優(yōu)勢(shì)。

　　據(jù)研究結(jié)果顯示，10名HIV-1?RNA<50?copies/mL?的受試者，在24周的治療期間，耐受性良好，無(wú)嚴(yán)重不良事件發(fā)生，所有受試者病載維持抑制狀態(tài)；24周時(shí)，受試者CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)較基線明顯增加，提示免疫功能得到改善。這些結(jié)果提示了艾可寧?具備更長(zhǎng)給藥周期的臨床潛力，不僅為艾滋病長(zhǎng)效治療策略提供新的選擇，更是中國(guó)原研抗艾藥物的新突破。

　　艾可寧?是前沿生物自主研發(fā)的國(guó)家1.1類新藥，是全球首個(gè)獲批的長(zhǎng)效HIV融合抑制劑。2024年，得益于抗HIV創(chuàng)新藥艾可寧?及多元化銷售增長(zhǎng)，前沿生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.29億元，同比增長(zhǎng)13.32%；實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)較上年同期減虧1.27億元。

　　為進(jìn)一步加快艾可寧?商業(yè)化進(jìn)程，前沿生物全面深入地開展艾可寧?上市后研究與學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)，深度挖掘并精細(xì)分析真實(shí)世界的臨床數(shù)據(jù)，明確艾可寧?的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。此外，公司積極推進(jìn)艾可寧?在門診及住院兩大關(guān)鍵市場(chǎng)的拓展，進(jìn)一步拓展臨床應(yīng)用范圍。截至期末，公司已實(shí)現(xiàn)全國(guó)30個(gè)省份的300余家HIV定點(diǎn)治療醫(yī)院及200余家DTP藥房的覆蓋，艾可寧?已被29個(gè)省份納入醫(yī)保“雙通道”及門慢門特目錄。

　　基于艾可寧?商業(yè)化的穩(wěn)步推進(jìn)，前沿生物正顯現(xiàn)出較強(qiáng)的發(fā)展韌性。與此同時(shí)，前沿生物各研發(fā)管線緊扣戰(zhàn)略目標(biāo)有序推進(jìn)，2024年研發(fā)投入達(dá)1.37億元，為未來(lái)業(yè)績(jī)可持續(xù)發(fā)展提供支撐。

　　目前，前沿生物在小核酸藥物研發(fā)領(lǐng)域穩(wěn)步推進(jìn)中，已成功確定部分項(xiàng)目的候選化學(xué)物（PCC），其中一款所選靶點(diǎn)具備同類首創(chuàng)（First-in-Class）潛力的小核酸候選藥物，已順利進(jìn)入新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)支持性研究（IND?enabling）階段。

　　同時(shí)，公司艾可寧?新增“治療HIV-1感染者免疫重建不全”適應(yīng)癥的Ⅱ期臨床試驗(yàn)已獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)；FB4001（特立帕肽注射液仿制藥）處于審評(píng)階段，爭(zhēng)取于2025年獲批上市并盡早實(shí)現(xiàn)在美國(guó)的商業(yè)化推廣；FB3002項(xiàng)目（治療肌肉骨骼關(guān)節(jié)疼痛熱熔膠貼劑）獲得境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可受理通知書。

　　展望未來(lái)，前沿生物將持續(xù)完善產(chǎn)品管線及產(chǎn)業(yè)布局,加大對(duì)全球創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)投入,充分發(fā)揮自身產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)和研發(fā)實(shí)力,強(qiáng)化長(zhǎng)效抗HIV新藥布局，增強(qiáng)小核酸藥物領(lǐng)域研發(fā)優(yōu)勢(shì)，提升在新藥研發(fā)領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

來(lái)源/界面新聞