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邁瑞輸了專利官司!背后是萬億醫(yī)療器械市場之爭

2024-09-18 11:41:06
野馬財經(jīng)
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2024-09-18

邁瑞一項專利被判全部無效,對“醫(yī)療器械一哥”影響多大?

作者/武麗娟?編輯/高巖?來源/ 野馬財經(jīng)

最近,國家知識產(chǎn)權局裁定“醫(yī)療器械一哥”邁瑞一款用于呼吸機、麻醉機的名為“流量傳感器及流量傳感器安裝組件“的實用新型專利ZL200720170903.X,因不具備創(chuàng)造性,而被宣告專利權全部無效。

十年之前,邁瑞醫(yī)療(300760.SZ)和科曼兩大藥械巨頭,因為這項專利侵權,你告我,我告你,各有勝負。

十年之后,邁瑞醫(yī)療的這項專利被判全部無效,科曼暫時贏了一局。根據(jù)專利法規(guī)定,若對無效宣告決定不服,邁瑞醫(yī)療可以在收到相關通知之日起3個月內,向北京知識產(chǎn)權法院起訴。

事實上,邁瑞醫(yī)療與科曼這起專利的漫長訴訟,只是邁瑞醫(yī)療與科曼“商戰(zhàn)”中的冰山一角。在重要的知識產(chǎn)權專利領域,企業(yè)之間的攻守道,持續(xù)上演。而在他們互聯(lián)網(wǎng)“掐架”與官司背后,是萬億醫(yī)療器械市場的爭奪戰(zhàn)。


一項專利被判全部無效

對“醫(yī)療器械一哥”影響多大?

這件專利主要涉及流量傳感器部件,是用來檢測病人回路中的氣體流量和病人吸入的容積,可以應用到多個產(chǎn)品中,比如麻醉機、呼吸機等。

來源:國家知識產(chǎn)權網(wǎng)

科曼醫(yī)療目前的核心產(chǎn)品是呼吸機,這也是邁瑞醫(yī)療的優(yōu)勢領域。

來源:眾成數(shù)科

據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)數(shù)據(jù)服務商“眾成數(shù)科”統(tǒng)計,疫情期間的2020至2021年,邁瑞呼吸機市占率逐年上升,2022年達35.87%。到了2023年邁瑞醫(yī)療市占率下滑至31.91%,2024年上半年與2023年市占率基本持平。而科曼的呼吸機市占率近幾年提升不少,從2020年的2.28%提升至2023年的13.67%。

后來者追趕,一直處于行業(yè)領先地位的邁瑞醫(yī)療也有壓力。

而兩家巨頭圍繞這一專利的較量早已維持了10年。

艾媒咨詢CEO兼首席分析師張毅認為,專利被判無效,對于邁瑞醫(yī)療現(xiàn)存的產(chǎn)品,短期內影響不大,但從長期來看,會加劇行業(yè)的激烈競爭。

香頌資本董事沈萌表示,專利無效、特別是應用范圍較廣的專利無效,可以減少專利費用的支付,對產(chǎn)品開發(fā)和業(yè)績表現(xiàn)都可以有明顯的利好,但是長期來看,仍需要增加自主研發(fā)創(chuàng)新能力,保證企業(yè)長期成長的基礎。

10年馬拉松式官司

科曼贏了一局

2014年4月,邁瑞醫(yī)療向深圳市中級人民法院提起專利侵權訴訟,表示科曼醫(yī)療侵犯了其“流量傳感器及流量傳感器安裝組件”的實用新型專利,并以廠房為擔保,申請對科曼銀行賬戶進行凍結。科曼沒有妥協(xié),幾個月后向國家知識產(chǎn)權局提出對邁瑞這件專利的無效請求。

于是,雙方開啟了針對這項專利的漫長訴訟。

據(jù)“企業(yè)專利觀察”統(tǒng)計,該專利在國家知識產(chǎn)權局還經(jīng)歷過七次無效挑戰(zhàn),其中做出無效決定裁定書的有四次。并且2016年、2017年兩次被宣告全部無效。期間兩家公司在法庭上多次交鋒,后經(jīng)多次判定,2021年,國家知識產(chǎn)權局再次對這件專利做出部分無效的決定。

而圍繞這一產(chǎn)品的專利到底是否有效以及是否侵權,雙方一路經(jīng)歷了深圳市中級人民法院、廣東省高級人民法院、北京知識產(chǎn)權法院、北京市高級人民法院,以及最高人民法院行政和民事審理以及再審。

這一次最新的裁決,意味著科曼醫(yī)療暫時扳回了一局。

來源:罐頭圖庫

此次最新的專利無效判決,科曼主要是針對之前有爭議的幾項實用新型專利技術是否具備創(chuàng)造性,提出了新的理由和證據(jù)。比如找到了對應更古老的一些機型的文獻記載,對抗邁瑞的專利。

京師律師事務所張翠英律師表示,我國專利法規(guī)定,創(chuàng)造性是指與現(xiàn)有技術相比,該發(fā)明具有突出的實質性特點和顯著的進步。在司法實踐中,實用新型專利的創(chuàng)造性要求相對較低,更偏重于技術改進和實用性;而發(fā)明專利則要求更高的技術創(chuàng)新水平,技術要求、保護范圍等方面都更嚴格,當然獲得發(fā)明專利的保護也更具有競爭力和長期價值。

醫(yī)療器械行業(yè)正面臨行業(yè)集采、同質化嚴重等問題,而同質化的根本原因,其實就是沒有知識產(chǎn)權的保護,有了第一家,便很快會出現(xiàn)“抄襲者”。

張翠英律師介紹道,在具體的實用新型專利申請或無效宣告審查過程中,專利審查員將考慮技術方案的獨特性和進步性、與現(xiàn)有技術的對比和評價因素,也會考慮技術的具體應用場景、技術難題的解決情況以及技術效果的實際表現(xiàn)等,對實用新型專利是否具有創(chuàng)造性進行評估。

六成司法案件為原告,

邁瑞醫(yī)療與同行的專利大戰(zhàn)

根據(jù)中國物流與采購聯(lián)合會發(fā)布的《中國醫(yī)療器械供應鏈發(fā)展報告(2024)》,2023年,我國醫(yī)療器械工業(yè)市場規(guī)模達1.18萬億元,同比增長10.28%,流通市場規(guī)模達1.36萬億元,同比增長6.25%。

一直以來,在監(jiān)護設備、呼吸機、麻醉機、除顫儀等設備領域,邁瑞醫(yī)療都是當之無愧的龍頭企業(yè)。

來源:罐頭圖庫

2023年4月份發(fā)布的《2023福布斯全球億萬富豪榜》顯示,現(xiàn)任邁瑞醫(yī)療董事長、法定代表人的新加坡首富李西廷,以163億美元財富位列該榜單第103位。

科曼醫(yī)療目前并未上市,但公司的總資產(chǎn)已經(jīng)超過了50億元人民幣,且科曼醫(yī)療目前并無外界股東,由桂林興安人易勇家族全資控股,因此,易勇家族目前擁有的財富,至少在50億元以上。

盡管邁瑞醫(yī)療總市值在2900億元左右,是當之無愧的“醫(yī)療器械一哥”,但集采降價與醫(yī)療反腐等行業(yè)沖擊,也讓其不可避免受到?jīng)_擊。

回溯兩家公司的紛爭,掐架也是由來已久,雙方恩怨最早或可追溯到2013年。

2013年,血氧監(jiān)測設備制造商美國馬西莫公司向邁瑞發(fā)起了專利侵權的訴訟。之后,邁瑞在國內向馬西莫公司進行專利訴訟的反擊,其中,科曼作為馬西莫公司的中國銷售商也受到波及。

工商資料顯示,2014年到2023年,邁瑞醫(yī)療與科曼之間有關侵害發(fā)明專利權糾紛、侵害商業(yè)秘密糾紛等司法案件就有超40起。

2018年,邁瑞上市的關鍵階段,科曼針對邁瑞呼吸機專利侵權,向廣西柳州、南寧兩地提起8項訴訟,不過最終以科曼自己撤訴作為結局。

作為高投入、高研發(fā)、高風險的科技型行業(yè),以專利侵權為由狀告同行,在醫(yī)療器械領域已成為一種行業(yè)常態(tài)。圍繞知識產(chǎn)權展開的訴訟,不僅是維護自身的創(chuàng)新專利,更成為企業(yè)拓展市場份額的一種工具。

雖然作為業(yè)內老大,但近幾年面對科曼、寶萊特、理邦儀器等品牌對市場的蠶食,邁瑞不得不打起精神,用各種手段來維護自己的市場利益。

來源:罐頭圖庫

天眼查信息顯示,在與邁瑞醫(yī)療有關的316起司法案件中,有22.8%的涉案案由為侵害發(fā)明專利權糾紛,而12.7%的案件與科曼有關,65.8%的案件身份為原告。目前邁瑞醫(yī)療有137件仍處于民事一審階段的案件。

寶萊特創(chuàng)立于1993年,是一家集醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體的國家高新技術企業(yè),業(yè)務板塊涵蓋生命信息與支持、腎病醫(yī)療和大健康醫(yī)療三大領域。2023年8月14日,寶萊特公告3起專利訴訟案件,原告均為邁瑞醫(yī)療,邁瑞醫(yī)療共計向其索賠3000萬元。不過今年8月份,經(jīng)友好協(xié)商,邁瑞撤訴,雙方達成全面和解。

誠然,專利訴訟可以保護企業(yè)的獨特技術和創(chuàng)新,維護企業(yè)在市場競爭中的優(yōu)勢。不過對醫(yī)械行業(yè)來說,具備強大的研發(fā)實力與創(chuàng)新力,才是可以長葆生命力的手段。

張毅認為,邁瑞醫(yī)療要構建好的門檻,除了訴訟戰(zhàn),還必須從兩個方面去下手,一是市場端,也就是品牌和營銷渠道,構建壁壘和門檻。其次還是要加強產(chǎn)品創(chuàng)新,產(chǎn)品創(chuàng)新中形成的專利是可以受保護的,但是產(chǎn)品持續(xù)質量的改進和符合市場的需求,是最重要的。

業(yè)績增速持續(xù)放緩

市值跌沒3191億

邁瑞醫(yī)療主要產(chǎn)品覆蓋三大領域:生命信息與支持、體外診斷(IVD)、醫(yī)學影像。

邁瑞醫(yī)療成立于1991年,2018年上市,總部位于深圳。上市當年,邁瑞醫(yī)療的營收、凈利潤均創(chuàng)高點,營收首次超200億元,凈利潤首次超70億元。

邁瑞醫(yī)療在2018年-2022年的5年間,營業(yè)收入增長均高于20%。但到了2023年,邁瑞醫(yī)療的營業(yè)收入降到了15%。

進入2024年,雖然營收凈利創(chuàng)新高,但同比增速跌至新低。2024年上半年,實現(xiàn)營業(yè)收入205.31億元,同比增長11.12%;實現(xiàn)歸母凈利潤75.61億元,同比增長17.37%,剔除匯兌損益影響后較上年同期增長22.13%。業(yè)績增長乏力趨勢繼續(xù),2024年第一季度,營業(yè)收入增長12%;到了上半年,增長只有11%。

來源:wind

具體到各業(yè)務板塊,2024上半年,邁瑞醫(yī)療生命信息與支持業(yè)務實現(xiàn)營業(yè)收入80億元,同比減少7.59%,這是邁瑞醫(yī)療的第一大業(yè)務,占比39%。邁瑞醫(yī)療表示:“上半年招標采購活動持續(xù)推遲,使得該業(yè)務線承擔了較大的壓力。但積壓的采購需求總量并未受到影響,推遲的采購項目未來仍將全部釋放。”

來源:巨潮資訊

另外,體外診斷、醫(yī)學影像類產(chǎn)品的營業(yè)收入分別同比增長28.16%、8.95%。邁瑞醫(yī)療表示,長期來看,在行業(yè)整頓、試劑集采、DRG(疾病診斷相關分組)等政策的影響下,國內體外診斷行業(yè)的國產(chǎn)化率和集中度在加速提升,這對于公司而言是一個重要的利好因素,未來公司的市占率水平有望站上新臺階。

集采政策,疊加疫情結束后業(yè)績增速的下滑,邁瑞醫(yī)療股價近年來整體低迷。8月底總市值跌破了2900億元,8月29日股價跌至新低220.94元/股。近期仍在低位徘徊,截至9月13日,報收231.67元/股,和曾經(jīng)的最高點488.2元/股相比,股價已經(jīng)腰斬,最新市值2809億元,比其在A股上市后超6000億的最高峰值則縮水3191億元。

盡管增長放緩,邁瑞醫(yī)療在行業(yè)中表現(xiàn)也算亮眼。中泰證券研報顯示,2024上半年醫(yī)療器械上市公司收入1305.39億元,同比下降2.26%,扣非凈利潤206.4億元,同比下降9.3%。能夠實現(xiàn)業(yè)績的逆勢增長,一個重要原因在于邁瑞醫(yī)療高度重視技術研發(fā)。

2006年開始,邁瑞的研發(fā)投入占營收比重長期維持在10%左右,邁瑞的研發(fā)費用率與國際巨頭們相比不算低,2020-2022年邁瑞的研發(fā)費用分別為20.96億元、27.26億元、31.91億元、37.79億元,占同期營收比9.97%、10.79%、10.51%、10.82%,已經(jīng)連續(xù)6年增長。2024年上半年研發(fā)投入達19.4億元,占同期營業(yè)收入的比重為9.4%。

不過若以金額來算,國內藥企的研發(fā)費用,不及強生研發(fā)費用的零頭。醫(yī)療器械行業(yè)網(wǎng)站medicaldesign最近發(fā)布了Medtech Big 100–全球最大的醫(yī)療器械公司榜單,全球醫(yī)療技術百強企業(yè)在2023財年的研發(fā)支出為289億美元,比去年的分析增加了25億美元(10%)。而在74家披露研發(fā)支出的公司中,強生醫(yī)療科技以31億美元位居榜首。

除了高研發(fā)的投入,全球醫(yī)械巨頭都會選擇通過收購并購擴充產(chǎn)品線。邁瑞醫(yī)療董事長李西廷曾在2022年世界大健康博覽會上披露了這樣一組數(shù)據(jù):“全球巨頭收并購業(yè)務的收入占比普遍達到60%,邁瑞醫(yī)療在多次大型國際收并購后,收購業(yè)務占比僅有10%,未來會加速收并購。”

從醫(yī)械代理商到如今的“醫(yī)療器械一哥”,邁瑞醫(yī)療之所以可以成為“邁瑞”,與其熱衷國際并購脫不開關系。

來源:罐頭圖庫

自2006年成功登陸紐交所,成為中國首家美股上市的醫(yī)療器械公司后,邁瑞醫(yī)療就開啟了“買買買”的進程。

2008年,邁瑞醫(yī)療以2.02億美元現(xiàn)金收購了全球第三大監(jiān)護產(chǎn)品廠商Datascope,同年還收購了瑞典呼吸氣體檢測領域知名品牌Artema。2013年又以1.05億美元(折合人民幣15.7億元)收購了美國超聲診斷企業(yè)Zonare,同年還收購了澳大利亞企業(yè)Ulco。除此之外,邁瑞醫(yī)療在國內也先后并購了深科股份、蘇州惠生、長沙天地人、杭州光典等企業(yè)豐富自身業(yè)務管線。

作為支撐邁瑞未來長遠發(fā)展的核心業(yè)務之一,邁瑞醫(yī)療近年來也在IVD領域加大全球化布局,在核心原料、技術、供應鏈持續(xù)加碼。2021年,公司收購了全球知名的IVD原材料領域公司海肽生物;2023年11月30日,公司完成了全球知名IVD品牌德國DiaSys 75%股權的收購,整合進展順利。

2024年初,邁瑞醫(yī)療豪擲66.52億元并購惠泰醫(yī)療(688617.SH),殺入心血管賽道,打響科創(chuàng)板“A控A”現(xiàn)金并購第一槍。

作為“醫(yī)療器械一哥”的邁瑞醫(yī)療,最近股價還在弱勢震蕩,業(yè)績增速放緩之后,能否繼續(xù)尋找新的增長點,將是其面臨的重要問題之一。你看好邁瑞醫(yī)療的發(fā)展嗎?留言聊聊吧!

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野馬財經(jīng)——穿透資本迷霧
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