昂利康又一款藥品通過一致性評價,積極推進原料藥+制劑一體化戰(zhàn)略
昂利康又一款藥品通過一致性評價,積極推進原料藥+制劑一體化戰(zhàn)略
昂利康(002940.SZ)7月15日晚間發(fā)布公告稱,公司收到了國家藥監(jiān)局簽發(fā)的頭孢氨芐膠囊(0.125g、0.25g)《藥品補充申請批準通知書》,該藥品已通過仿制藥質量和療效一致性評價。
昂利康表示,本次頭孢氨芐膠囊通過仿制藥一致性評價,有利于提升公司該產品的市場競爭力,體現(xiàn)了公司原料藥+制劑一體化戰(zhàn)略的持續(xù)推進。
之所以說頭孢氨芐膠囊通過一致性評價體現(xiàn)了公司原料藥+制劑一體化戰(zhàn)略,原因是昂利康不僅有包括頭孢氨芐等在內的口服頭孢類抗生素原料藥生產線,也有包括頭孢氨芐膠囊等在內的抗感染類制劑生產線。產業(yè)鏈上下游相互配合,不僅更大程度保證了藥品療效和質量,也讓該藥品成本更加可控。
受帶量采購、醫(yī)保控費、環(huán)保政策等因素影響,制藥行業(yè)競爭日益加劇,使得制藥行業(yè)資源逐步向優(yōu)勢企業(yè)集中,無論是制劑企業(yè)還是原料藥企業(yè)都在積極實施原料藥+制劑一體化戰(zhàn)略,將產業(yè)鏈向上游或下游延伸,從而降低在產業(yè)鏈流轉過程中產生的成本。
原料藥+制劑一體化也得到了政策的支持和鼓勵。國家發(fā)改委和工信部聯(lián)合印發(fā)的《關于推動原料藥產業(yè)高質量發(fā)展實施方案的通知》就提出,要在綠色低碳的要求下推動技術創(chuàng)新與產業(yè)升級,鼓勵原料藥制劑一體化發(fā)展,提升產業(yè)集中度。
可以說,原料藥+制劑一體化的發(fā)展模式是政策驅使和企業(yè)內部成本控制需求雙重作用的結果,也是整個制藥行業(yè)的重要發(fā)展趨勢。
據(jù)了解,昂利康已將原料藥+制劑一體化列為公司戰(zhàn)略發(fā)展的重點,正在通過整合內外資源和優(yōu)化產品布局來推進原料藥+制劑一體化發(fā)展。在原料藥方面,昂利康擁有成熟的合成工藝和豐富的生產研發(fā)經(jīng)驗,原料藥產品主要有口服頭孢類抗生素原料藥(包括頭孢氨芐、頭孢拉定、頭孢克洛和頭孢羥氨芐)、alpha 酮酸原料藥、吸入式麻醉原料藥(包括異氟烷和七氟烷)以及抗雄性激素中間體(包括非那雄胺、度他雄胺)等品種,公司主要制劑產品,包括口服頭孢類抗生素、苯磺酸左氨氯地平、 alpha 酮酸、吸入式麻醉等產品線,均初步形成化學原料藥和化學制劑一體化的產業(yè)鏈,擁有了穩(wěn)定的原料藥供應和成本優(yōu)勢。
未來,昂利康還將依托自身研發(fā)和產品線優(yōu)勢,建立更豐富的研發(fā)品種管線,積極推動原料藥項目有機更新,協(xié)調發(fā)展化學合成和生物合成,實現(xiàn)原料藥制劑一體化布局,為公司的未來業(yè)務增長增添新動力。
來源/環(huán)證網(wǎng)
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