“ IVD 還是非常有前景的行業(yè)。從需求端來看，人們的需求旺盛，行業(yè)端還滿足不了所有需求。從產(chǎn)業(yè)端來看，目前國產(chǎn)品牌距外資頭部大廠還有較大的距離，有極大的發(fā)展空間。”菲鵬生物副總裁胡江衛(wèi)在CACLP衛(wèi)星會采訪中被問及對于IVD行業(yè)的看法時自信地回答。

2023年IVD行業(yè)可謂是利空出盡。大多數(shù)IVD企業(yè)業(yè)績下滑；三大細分賽道集采接踵而至，在這樣的大環(huán)境下，行業(yè)整體已然不是以往勢如破竹的氣氛，冷靜下來的IVD企業(yè)開始思考自己的第二增長曲線。

菲鵬生物起步于IVD原料，卻早已不僅有原料！在企業(yè)初心和客戶需求的驅(qū)動下，菲鵬生物很早就開始了在 IVD上游領(lǐng)域的探索和進化。

首創(chuàng)開放模式，持續(xù)進化

眾所周知，IVD行業(yè)是儀器+試劑的運營模式。在很多新興國家，本土IVD企業(yè)并不具備試劑的研發(fā)能力，因此產(chǎn)生了試劑解決方案的需求。菲鵬生物作為全球新興市場的主流原料供應(yīng)商之一，從原料切入，并逐漸構(gòu)建起一套完善的試劑解決方案，滿足客戶的需求。這是菲鵬生物進化的第一步。

儀器平臺的誕生也是如此。當時很多國家如印尼、印度等比較依賴進口儀器。據(jù)中國醫(yī)療出口數(shù)字平臺CMOF數(shù)據(jù)顯示，印尼醫(yī)療器械的本國自給率極低，90%的在用醫(yī)療器械來自進口，印度近80%的醫(yī)療器械依賴進口。而且當時進口儀器大多專機專用，能擁有物美價廉的通用平臺儀器是當時這部分客戶的一個主要需求。研發(fā)IVD儀器將涉及光路、機械、電子、算法、軟件等全面的技術(shù)要求，從原料、試劑到儀器平臺的跨越，其實非常困難。菲鵬生物首先通過投資控股方式進入化學(xué)發(fā)光儀器賽道，而后在測序儀這個技術(shù)門檻極高的市場，選擇通過并購來切入。

從公開資料可以看到，菲鵬生物化學(xué)發(fā)光儀器上市第二年就獲得了超過1,000臺的銷量，至今已實現(xiàn)全球化學(xué)發(fā)光儀器鋪設(shè)量超5,000臺，并保持著每年200%的高速增長！這是菲鵬生物進化的第二步。

有了IVD試劑原料，IVD試劑解決方案，又有了IVD儀器，菲鵬生物搭建IVD開放平臺生態(tài)的模式就順理成章了。這是菲鵬生物進化的第三步。

“單一的產(chǎn)品或業(yè)務(wù)線，將存在一定的不確定性。作為一家上游龍頭企業(yè)，我們希望通過我們的助力，讓下游盡可能地發(fā)揮價值，讓市場極大地繁榮。未來菲鵬將繼續(xù)重點推進生態(tài)戰(zhàn)略，而且會加速地推。”菲鵬集團首席財務(wù)官和首席投資官朱杰倫如是說。

“我們抱著絕對開放的心態(tài)，攜手合作伙伴打造更加開放、繁榮的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。這就是菲鵬生物做診斷生態(tài)的初衷。”胡江衛(wèi)表示，菲鵬生物將秉持創(chuàng)新驅(qū)動理念，持續(xù)深耕診斷底層技術(shù)平臺，為全球客戶伙伴提供優(yōu)質(zhì)的一站式解決方案。

診斷生態(tài)戰(zhàn)略，持續(xù)升級

在衛(wèi)星會上，菲鵬生物提出了診斷生態(tài)戰(zhàn)略的模式升級 – 創(chuàng)新診斷。菲鵬生物副總裁夏良雨在談及目前IVD行業(yè)創(chuàng)新的痛點時表示，“目前IVD行業(yè)創(chuàng)新面臨著諸多痛點，如科研與產(chǎn)業(yè)需求不對稱、優(yōu)質(zhì)抗體原料和試劑開發(fā)難度大、創(chuàng)新成果早期孵化機制缺失等。從科研端的角度來看，國內(nèi)做產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新的過程涉及紛繁復(fù)雜的體系文件和產(chǎn)品申報資料，需要大量的原料研發(fā)、試劑開發(fā)、產(chǎn)品定位等，這個過程可長達十年，甚至二十年；最后可能錯過產(chǎn)品紅利期，或產(chǎn)品上市后迅速進入‘白熱化’階段，使創(chuàng)新的產(chǎn)品沒有得到良性的生存環(huán)境，這將極大地消磨掉企業(yè)創(chuàng)新的熱情。”

菲鵬生物的創(chuàng)新診斷模式，致力于攜手開發(fā)者解決IVD行業(yè)創(chuàng)新效率低、成本高、周期長等問題，打通“科研——ICL——臨床”商業(yè)閉環(huán)。在上游，主要負責(zé)海量創(chuàng)新標志物發(fā)現(xiàn)和創(chuàng)新檢測工具研究開發(fā)，同時幫助科研工作者和創(chuàng)新開發(fā)者加速成果轉(zhuǎn)化；在中游，提供通用的開放儀器平臺，接口、方法、工藝開放共享，讓伙伴能專注于開發(fā)并豐富檢測項目的種類；在下游，搭建終端醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)體系，共享技術(shù)、市場、資本和產(chǎn)業(yè)資源，為全球醫(yī)療健康領(lǐng)域持續(xù)貢獻突破性的創(chuàng)新診斷應(yīng)用。

“海量標志物的爆發(fā)是生態(tài)能夠繁榮的關(guān)鍵。”胡江衛(wèi)在訪談中強調(diào)。目前，菲鵬生物圍繞神經(jīng)退行性疾病（AD早期篩查和診斷、AD輔助診斷、阿爾茲海默和帕金森的康復(fù)治療）、感染（膿毒癥的早期發(fā)現(xiàn)和診斷，細菌和病毒的鑒別診斷）、早產(chǎn)（早產(chǎn)的早期輔助診斷）、眼科（青光眼的早期篩查和輔助診斷）等疾病領(lǐng)域，并基于大數(shù)據(jù)及人工智能多組學(xué)生物標志物發(fā)現(xiàn)平臺，聯(lián)動臨床、數(shù)據(jù)與PI專家資源，加快構(gòu)建特定病種創(chuàng)新應(yīng)用全周期場景的解決方案。

當前菲鵬生物重點推進的是阿爾茲海默癥項目，該項目能夠?qū)崿F(xiàn)血液的無創(chuàng)檢測，提前預(yù)警患者是否會發(fā)展為神經(jīng)退行性疾病，目前，已完成國外人群隊列驗證數(shù)據(jù)，并開始在國內(nèi)進行發(fā)光平臺適配開發(fā)和臨床研究。夏良雨表示，菲鵬研發(fā)的一款單分子檢測技術(shù)的平臺正在預(yù)演過程中，預(yù)計今年會發(fā)布阿爾法測試機。隨著信息化、大數(shù)據(jù)、新型生物標志物挖掘、人工智能等的快速興起，越來越多的AI技術(shù)在醫(yī)療診斷領(lǐng)域得到應(yīng)用，菲鵬生物也在研發(fā)一款A(yù)I驅(qū)動的多組學(xué)標志物的發(fā)現(xiàn)工具。

菲鵬一直思考如何拓展行業(yè)邊界，創(chuàng)造更多發(fā)展空間。

生態(tài)成果落地，持續(xù)繁榮

菲鵬生物診斷生態(tài)模式的提出，受到了很多業(yè)界大佬的青睞。

在2022年11月，羅氏診斷與菲鵬生物宣布達成戰(zhàn)略合作，雙方將在原料產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)及分子診斷領(lǐng)域展開深度合作，充分整合各自資源和優(yōu)勢，共同開發(fā)和優(yōu)化基于本土化需求的整體解決方案，加速應(yīng)用研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化，助力中國體外診斷領(lǐng)域的持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展。

同年11月，菲鵬生物與華潤醫(yī)療器械就共同打造IVD開放平臺生態(tài)達成深入戰(zhàn)略合作。依托華潤醫(yī)療器械遍布全國的經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)資源和大量的終端醫(yī)療機構(gòu)資源，以及菲鵬生物創(chuàng)新診斷產(chǎn)品、生態(tài)伙伴高質(zhì)量試劑，雙方將發(fā)揮各自優(yōu)勢，整合雙方資源，合力推進深度合作，為中游IVD生態(tài)伙伴拓展渠道資源，促進產(chǎn)業(yè)鏈升級發(fā)展，幫助更多的合作伙伴加入到行業(yè)的共生共榮中。

菲鵬和華潤的合作讓我們看到菲鵬診斷生態(tài)一個很好的良性合作模式。“華潤的渠道可以助力廣大的中小廠家，我們幫助華潤鏈接了北方所，北方所的產(chǎn)品可以基于華潤的渠道進行銷售，從而形成互相協(xié)作的生態(tài)圈。”胡江衛(wèi)說道。

菲鵬生物依托20多年的行業(yè)積累，基于自身優(yōu)質(zhì)原料、試劑解決方案、開放儀器平臺等業(yè)務(wù)搭建了一個診斷生態(tài)大舞臺，菲鵬走出了一條只屬于自己的路，而且不斷進化、探索，越走越寬。

“基于客戶的需求驅(qū)動，也更基于老百姓日益增長的對疾病早篩、早診、早干預(yù)的需求，我認為這是一個應(yīng)運而生且能持續(xù)發(fā)展的模式。”胡江衛(wèi)表示。“這種生態(tài)模式需要一起共建產(chǎn)業(yè)圈，需要眾多有民族情懷的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)袖和我們一起跑在前面，集結(jié)行業(yè)伙伴，各自貢獻優(yōu)勢資源，從而加速創(chuàng)新落地。”夏良雨補充道。

孤芳自賞，單打獨斗已然不適應(yīng)當下內(nèi)卷的IVD行業(yè)，抱團取暖才是王道。目前中國醫(yī)療市場的量級在全世界排名第二，但中國醫(yī)療消費占GDP的份額只有7%，相比美國的19%和OECD國家的11%，增長潛力巨大。加上中國人口基數(shù)龐大、老齡化社會加速、支付能力升級、健康意識空前高漲、醫(yī)療資源不平衡的現(xiàn)狀，還有很多健康需求亟待滿足，市場前景廣闊。我們也期待更多伙伴加入菲鵬生物的診斷生態(tài)平臺，共享技術(shù)、市場、資本和產(chǎn)業(yè)資源，強強聯(lián)合，開發(fā)出更多創(chuàng)新的技術(shù)和產(chǎn)品助力體外診斷行業(yè)的長足發(fā)展，惠及患者，造福人類。

來源/信陽日報