“ IVD 還是非常有前景的行業。從需求端來看，人們的需求旺盛，行業端還滿足不了所有需求。從產業端來看，目前國產品牌距外資頭部大廠還有較大的距離，有極大的發展空間。”菲鵬生物副總裁胡江衛在CACLP衛星會采訪中被問及對于IVD行業的看法時自信地回答。

2023年IVD行業可謂是利空出盡。大多數IVD企業業績下滑；三大細分賽道集采接踵而至，在這樣的大環境下，行業整體已然不是以往勢如破竹的氣氛，冷靜下來的IVD企業開始思考自己的第二增長曲線。

菲鵬生物起步于IVD原料，卻早已不僅有原料！在企業初心和客戶需求的驅動下，菲鵬生物很早就開始了在 IVD上游領域的探索和進化。

首創開放模式，持續進化

眾所周知，IVD行業是儀器+試劑的運營模式。在很多新興國家，本土IVD企業并不具備試劑的研發能力，因此產生了試劑解決方案的需求。菲鵬生物作為全球新興市場的主流原料供應商之一，從原料切入，并逐漸構建起一套完善的試劑解決方案，滿足客戶的需求。這是菲鵬生物進化的第一步。

儀器平臺的誕生也是如此。當時很多國家如印尼、印度等比較依賴進口儀器。據中國醫療出口數字平臺CMOF數據顯示，印尼醫療器械的本國自給率極低，90%的在用醫療器械來自進口，印度近80%的醫療器械依賴進口。而且當時進口儀器大多專機專用，能擁有物美價廉的通用平臺儀器是當時這部分客戶的一個主要需求。研發IVD儀器將涉及光路、機械、電子、算法、軟件等全面的技術要求，從原料、試劑到儀器平臺的跨越，其實非常困難。菲鵬生物首先通過投資控股方式進入化學發光儀器賽道，而后在測序儀這個技術門檻極高的市場，選擇通過并購來切入。

從公開資料可以看到，菲鵬生物化學發光儀器上市第二年就獲得了超過1,000臺的銷量，至今已實現全球化學發光儀器鋪設量超5,000臺，并保持著每年200%的高速增長！這是菲鵬生物進化的第二步。

有了IVD試劑原料，IVD試劑解決方案，又有了IVD儀器，菲鵬生物搭建IVD開放平臺生態的模式就順理成章了。這是菲鵬生物進化的第三步。

“單一的產品或業務線，將存在一定的不確定性。作為一家上游龍頭企業，我們希望通過我們的助力，讓下游盡可能地發揮價值，讓市場極大地繁榮。未來菲鵬將繼續重點推進生態戰略，而且會加速地推?！狈迄i集團首席財務官和首席投資官朱杰倫如是說。

“我們抱著絕對開放的心態，攜手合作伙伴打造更加開放、繁榮的產業生態。這就是菲鵬生物做診斷生態的初衷?！焙l表示，菲鵬生物將秉持創新驅動理念，持續深耕診斷底層技術平臺，為全球客戶伙伴提供優質的一站式解決方案。

診斷生態戰略，持續升級

在衛星會上，菲鵬生物提出了診斷生態戰略的模式升級 – 創新診斷。菲鵬生物副總裁夏良雨在談及目前IVD行業創新的痛點時表示，“目前IVD行業創新面臨著諸多痛點，如科研與產業需求不對稱、優質抗體原料和試劑開發難度大、創新成果早期孵化機制缺失等。從科研端的角度來看，國內做產品研發創新的過程涉及紛繁復雜的體系文件和產品申報資料，需要大量的原料研發、試劑開發、產品定位等，這個過程可長達十年，甚至二十年；最后可能錯過產品紅利期，或產品上市后迅速進入‘白熱化’階段，使創新的產品沒有得到良性的生存環境，這將極大地消磨掉企業創新的熱情。”

菲鵬生物的創新診斷模式，致力于攜手開發者解決IVD行業創新效率低、成本高、周期長等問題，打通“科研——ICL——臨床”商業閉環。在上游，主要負責海量創新標志物發現和創新檢測工具研究開發，同時幫助科研工作者和創新開發者加速成果轉化；在中游，提供通用的開放儀器平臺，接口、方法、工藝開放共享，讓伙伴能專注于開發并豐富檢測項目的種類；在下游，搭建終端醫療網絡體系，共享技術、市場、資本和產業資源，為全球醫療健康領域持續貢獻突破性的創新診斷應用。

“海量標志物的爆發是生態能夠繁榮的關鍵?！焙l在訪談中強調。目前，菲鵬生物圍繞神經退行性疾?。ˋD早期篩查和診斷、AD輔助診斷、阿爾茲海默和帕金森的康復治療）、感染（膿毒癥的早期發現和診斷，細菌和病毒的鑒別診斷）、早產（早產的早期輔助診斷）、眼科（青光眼的早期篩查和輔助診斷）等疾病領域，并基于大數據及人工智能多組學生物標志物發現平臺，聯動臨床、數據與PI專家資源，加快構建特定病種創新應用全周期場景的解決方案。

當前菲鵬生物重點推進的是阿爾茲海默癥項目，該項目能夠實現血液的無創檢測，提前預警患者是否會發展為神經退行性疾病，目前，已完成國外人群隊列驗證數據，并開始在國內進行發光平臺適配開發和臨床研究。夏良雨表示，菲鵬研發的一款單分子檢測技術的平臺正在預演過程中，預計今年會發布阿爾法測試機。隨著信息化、大數據、新型生物標志物挖掘、人工智能等的快速興起，越來越多的AI技術在醫療診斷領域得到應用，菲鵬生物也在研發一款AI驅動的多組學標志物的發現工具。

菲鵬一直思考如何拓展行業邊界，創造更多發展空間。

生態成果落地，持續繁榮

菲鵬生物診斷生態模式的提出，受到了很多業界大佬的青睞。

在2022年11月，羅氏診斷與菲鵬生物宣布達成戰略合作，雙方將在原料產品技術服務及分子診斷領域展開深度合作，充分整合各自資源和優勢，共同開發和優化基于本土化需求的整體解決方案，加速應用研發和成果轉化，助力中國體外診斷領域的持續創新發展。

同年11月，菲鵬生物與華潤醫療器械就共同打造IVD開放平臺生態達成深入戰略合作。依托華潤醫療器械遍布全國的經銷商網絡資源和大量的終端醫療機構資源，以及菲鵬生物創新診斷產品、生態伙伴高質量試劑，雙方將發揮各自優勢，整合雙方資源，合力推進深度合作，為中游IVD生態伙伴拓展渠道資源，促進產業鏈升級發展，幫助更多的合作伙伴加入到行業的共生共榮中。

菲鵬和華潤的合作讓我們看到菲鵬診斷生態一個很好的良性合作模式。“華潤的渠道可以助力廣大的中小廠家，我們幫助華潤鏈接了北方所，北方所的產品可以基于華潤的渠道進行銷售，從而形成互相協作的生態圈。”胡江衛說道。

菲鵬生物依托20多年的行業積累，基于自身優質原料、試劑解決方案、開放儀器平臺等業務搭建了一個診斷生態大舞臺，菲鵬走出了一條只屬于自己的路，而且不斷進化、探索，越走越寬。

“基于客戶的需求驅動，也更基于老百姓日益增長的對疾病早篩、早診、早干預的需求，我認為這是一個應運而生且能持續發展的模式?！焙l表示?！斑@種生態模式需要一起共建產業圈，需要眾多有民族情懷的產業領袖和我們一起跑在前面，集結行業伙伴，各自貢獻優勢資源，從而加速創新落地?！毕牧加暄a充道。

孤芳自賞，單打獨斗已然不適應當下內卷的IVD行業，抱團取暖才是王道。目前中國醫療市場的量級在全世界排名第二，但中國醫療消費占GDP的份額只有7%，相比美國的19%和OECD國家的11%，增長潛力巨大。加上中國人口基數龐大、老齡化社會加速、支付能力升級、健康意識空前高漲、醫療資源不平衡的現狀，還有很多健康需求亟待滿足，市場前景廣闊。我們也期待更多伙伴加入菲鵬生物的診斷生態平臺，共享技術、市場、資本和產業資源，強強聯合，開發出更多創新的技術和產品助力體外診斷行業的長足發展，惠及患者，造福人類。

來源/信陽日報