2024年4月25日晚間，華東醫藥（000963.SZ）發布2024年第一季度業績報告。一季度營收凈利潤均實現穩步增長，營業收入104.11億元，同比增長2.93%；實現歸母凈利潤8.62億元，同比增長14.18%；實現扣除非經常性損益的歸母凈利潤8.38億元，同比增長10.66%；營業收入及凈利潤環比2023年第四季度均實現正增長。

同日，華東醫藥發布公告，其高端透明質酸產品MaiLi Extreme的Ⅲ類醫療器械注冊申請獲得NMPA受理，醫美板塊又迎來重要進展。

醫藥工業創新不輟，熱門領域進展頗豐

2024年第一季度，華東醫藥醫藥工業板塊核心子公司中美華東整體經營繼續保持穩定增長趨勢，實現營業收入（含CSO業務）33.99億元，同比增長10.53%；實現合并凈利潤7.51億元，同比增長11.67%。

在持續的研發創新下，華東醫藥在抗腫瘤、內分泌和自身免疫三大核心治療領域均已有全球首創新藥（first-in-class）布局，并形成了ADC、GLP-1、外用制劑三大特色研發矩陣，構筑差異化優勢。2024年，華東醫藥創新藥和生物類似藥業務將有望迎來多項里程碑式重要節點。

值得一提的是，華東醫藥與科濟藥業達成獨家商業化的BCMA CAR-T產品澤沃基奧侖賽注射液（商品名：賽愷澤?）于2024年一季度率先獲批上市，成功切入CAR-T這一全新賽道，據公告顯示，華東醫藥已組建了專門的商業化團隊，賽愷澤?獲批上市當日即開出全國首張處方。

除此之外，華東醫藥的注射用利納西普（ARCALYST?）兩款適應癥、ELAHERE?、塞納帕利和烏司奴單抗等5款產品正處在上市沖刺關鍵階段，有望于2024年迎來成果收獲期。

2024年3月，用于治療鉑耐藥卵巢癌的 ADC 藥物ELAHERE?(索米妥昔單抗注射液)在美國己由加速批準轉為完全批準，ELAHERE?是首個也是唯一一個在美國獲批用于治療該惡性腫瘤的ADC藥物。其國內上市申請于2023年10月獲得受理，并且已被納入國內優先審評品種名單，有望于2024年獲批上市。此外，華東醫藥積極拓展ELAHERE的適應癥，該產品于2024年4月獲批加入國際多中心 PSOC(鉑敏感卵巢癌)Ⅲ期臨床研究推進的卵巢癌前線治療，聯合貝伐珠單抗用于二線含鉑化療后未出現疾病進展的葉酸受體α(FRa)陽性復發性鉑敏感上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者的維持治療。

華東醫藥2023年12月與英派藥業就創新PARP抑制劑塞納帕利達成獨家市場推廣合作，塞納帕利適用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者對一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療，適應癥定位全人群一線維持治療，可延長一線含鉑化療后的緩解時間，延緩復發，可與ELAHERE?互為補充，高度協同，其中國上市申請已于2023年8月獲受理。

華東醫藥從美國Kiniksa引進的全球創新產品注射用利納西普（ARCALYST?）復發性心包炎適應癥的中國上市許可申請于2024年3月獲得受理。此外，ARCALYST?用于治療冷吡啉相關的周期性綜合征的中國上市申請也已獲受理。兩個適應癥均為國家罕見病目錄品種，且均已被納入優先審評品種名單。

公告顯示，華東醫藥的自主研發成果也在不斷豐富，研發工作穩步推進。華東醫藥自主研發的GLP-1R/GIPR雙靶點長效多肽類激動劑HDM1005用于超重或肥胖人群的體重管理、2型糖尿病2個適應癥的中國IND申請已于2024年3月獲得批準，并于2024年3月完成中國Ia期臨床研究首例受試者入組及給藥。此外，HDM1005用于超重或肥胖適應癥的美國IND申請已于2024年4月獲批。公司首個自主研發ADC項目HDM2005，擬開發用于晚期實體瘤和血液瘤治療，已于2024年3月遞交中國IND申請獲受理。

華東醫藥2023 年年報顯示，截至2024年4月，公司醫藥在研項目合計111個，其中創新產品及生物類似藥項目73個，已形成持續有創新產品臨床推進和上市的良好發展態勢，為中長期發展提供新動能。

醫美保持穩定增長，差異化產品矩陣優勢凸顯

華東醫藥醫美業務2024年第一季度整體繼續保持良好增長態勢，醫美板塊合計實現營業收入6.30億元（剔除內部抵消），同比增長25.30%。其中國內醫美全資子公司欣可麗美學積極拓展國內市場，報告期內實現營業收入2.57億元，同比增長22.65%，環比2023年第四季度增長13.38%。

華東醫藥是國內為數不多的醫美全球化運營布局的企業之一，其醫美業務打造了綜合化、差異化、國際化的產品矩陣，產品數量和覆蓋領域均居行業前列，未來潛力值得期待。

尤其在醫美注射類產品領域，華東醫藥目前已經實現再生類、玻尿酸和肉毒素三大品類的全覆蓋，且上述三大品類均已形成兩個以上差異化產品管線，產品包括注射用聚己內酯微球Ellansé?伊妍仕?系列、聚左旋乳酸類膠原蛋白刺激劑Lanluma?、新型高端含利多卡因透明質酸MaiLi系列、 雙相透明質酸Perfectha?、零復合蛋白肉毒素ATGC-110、重組A型肉毒毒素YY001等多款高端醫美產品，未來可為求美者提供一站式面部完整美學解決方案。

一季報發布當日，華東醫藥宣布醫美產品MaiLi Extreme的醫療器械注冊申請得到NMPA受理，是該款產品中國研發進程中的重要進展。此前，該產品在中國臨床試驗已順利達成主要研究終點，并顯示出該產品具有良好的填充性能與安全性。

MaiLi系列共有4款產品，包括MaiLi Precise、MaiLi Define、MaiLi Volume 和 MaiLi Extreme，均已在歐洲上市，可通過多種配方可適用于面部不同部位，為求美者提供面部美容填充的整體解決方案。MaiLi Extreme作為MaiLi系列中含透明質酸濃度最高、豐盈能力最強的一款，注射后可起到即時填充塑形、迅速改善頦部后縮的效果。

肉毒素產品是輕醫美領域的主流及核心產品，華東醫藥長期看好肉毒素市場發展前景。2024 年一季度，華東醫藥與韓國ATGC及重慶譽顏公司合作引進的兩款在研創新型肉毒素產品A型肉毒毒素ATGC-110及重組A型肉毒毒素YY001，分別取得重要進展。ATGC-110的上市申請已獲韓國食品藥品安全部（MFDS）受理，申報的適應癥為改善成年患者的中度至重度眉間紋，YY001在國內已完成Ⅲ期臨床受試者入組。YY001 和 ATGC-110 兩款肉毒素產品將根據差異化的療效充分滿足求美者年輕化與高安全性的需求。

長期以來，華東醫藥聚焦全球醫美高端市場，產品管線多樣化，已實現非手術類醫美注射產品和能量源器械中高端市場全覆蓋，產品組合覆蓋改善眉間紋、面部及身體填充、埋線、皮膚管理、身體塑形、脫毛、私密修復等非手術類主流醫美領域。目前，公司已擁有“微創+無創”醫美國際化高端產品38款，其中海內外已上市產品達24款，在研全球創新產品14款，華東醫藥通過醫美全球化經營布局，著力打造國際化品牌硬實力。

在工業微生物板塊，收入保持穩定增長，同比增長23.00%。后續隨著海外市場的積極拓展，國內動保業務加大線上線下市場推廣及湖北美琪健康的投產，未來工業微生物板塊業務增速將有所加快。

2024 年一季度，華東醫藥實現良好開局，創新藥和生物類似藥業務迎來多項里程碑式重要節點，持續進重點醫美產品在中國的注冊及落地工作。2024年隨著國內醫藥行業改革持續深化，華東醫藥將持續推動四大業務板塊穩步前進，書寫更加閃耀的創新發展之路。

來源/ibj.cn