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3月22日，“基因治療CDMO第一股”和元生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“和元生物”）于科創(chuàng)板正式掛牌上市，上市首日股價(jià)漲幅超65%。

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近年來，國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)熱潮涌出，CXO（Contract Research Organization，即“醫(yī)藥外包”）已進(jìn)入黃金時(shí)代，成為眾多資本追捧的火熱賽道，而基因治療CDMO（Contract Development and Manufacturing Organization，即“定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)”）則成為賽道中的焦點(diǎn)。

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合元生物作為基因治療CDMO龍頭企業(yè)，擁有全面的技術(shù)平臺(tái)，同時(shí)可圈可點(diǎn)的業(yè)績?cè)谝患?jí)市場也吸引了一眾投資者，其中不乏正心谷資本、倚鋒資本、華睿投資、張江科投等知名機(jī)構(gòu)，C+輪融資更是獲得了騰訊億元級(jí)的獨(dú)家投資。

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“基因治療CDMO第一股”

3月22日，和元生物正式掛牌科創(chuàng)板，發(fā)行當(dāng)天報(bào)收21.91元/股，較13.23元的發(fā)行價(jià)漲65.61%。

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成立于2013年的和元生物，是一家聚焦基因治療領(lǐng)域的生物科技公司，主要為基因治療的 基礎(chǔ)研究提供載體研制、基因功能研究等 CRO 服務(wù)，以及為基因藥物的研發(fā)提供IND-CMC 藥學(xué)研究、臨床樣品 GMP 生產(chǎn)等 CDMO 服務(wù)。

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基因治療（gene therapy）是指將外源正常基因?qū)氚屑?xì)胞，以糾正或補(bǔ)償缺陷和異常基因引起的疾病，達(dá)到治療目的。當(dāng)下小分子、大分子藥物研發(fā)的難以突破，便催生了基因治療。相較于傳統(tǒng)藥物，基因治療類藥物的個(gè)性化解決方案，讓許多因人而異的疑難雜癥有了解決的手段。

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與此同時(shí)，對(duì)于創(chuàng)新藥企來說，自建生產(chǎn)線將面臨一些列問題導(dǎo)致成本過高，同大分子、小分子技術(shù)相比，基因治療有更為復(fù)雜的技術(shù)機(jī)制，因此醫(yī)藥外包成了新藥企必不可少的合作行業(yè)，而基因治療藥物尤為突出。

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醫(yī)藥外包（CXO）主要分為CRO、CMO/CDMO、CSO 分別服務(wù)于醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售三大環(huán)節(jié)，可簡單理解為研發(fā)外包、生產(chǎn)外包、銷售外包。主要的市場都集中在研發(fā)和生產(chǎn)外包上。

而和元生物作為基因治療外包的代表企業(yè)，為新藥企業(yè)提供覆蓋多種主流療法、貫穿藥物研發(fā)生命周期的 CRO/CDMO 服務(wù)，持續(xù)成長為全面的基因治療綜合服務(wù)平臺(tái)。

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此前財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2018年-2020年，其營業(yè)收入分別為4420.97萬元、6291.45萬元、14276.91萬元，三年?duì)I收翻了6倍；對(duì)應(yīng)扣費(fèi)凈利潤-2639.83萬元、-3486.26萬元、2666.77萬元。最新公開信息顯示，和元生物2021年全年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入25494.91萬元，凈利潤5425.73萬元。

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得益于自身平臺(tái)和技術(shù)壁壘，和元生物的上市也備受資本的青睞。

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備受資本青睞，騰訊“突擊”入股

正式掛牌上市前，和元生物累計(jì)完成了近7次融資，包括正心谷資本、倚鋒資本、華睿投資、騰訊、張江科投等知名機(jī)構(gòu)。

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其實(shí)，和元生物董事長潘謳東的創(chuàng)業(yè)之路并不順利，曾經(jīng)因等不到資本的融資羨慕慘遭夭折，而和元生物是他的第三次創(chuàng)業(yè)。

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出生于醫(yī)學(xué)世家的潘謳東是土生土長的上海人，父親是當(dāng)?shù)赜忻尼t(yī)生。華東化工學(xué)院畢業(yè)后的他便開始了基因工程藥物研發(fā)工作。

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上世紀(jì)九十年代，基因治療剛剛在美國盛行，畢業(yè)后的潘謳東在第二軍醫(yī)大學(xué)新藥中試中心從事了十幾年干擾素、白介素和腫瘤壞死因子（TNF）等藥物研發(fā)工作。后來，他輾轉(zhuǎn)于上海謳博、華源等醫(yī)藥企業(yè)。

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2002年，潘謳東在工作整整第十個(gè)年頭放棄了軍醫(yī)大的工作，籌錢收購了體系內(nèi)的一款輔助治療腫瘤的保健藥品——沙克一號(hào)，開啟了第一次創(chuàng)業(yè)征程，因國外一位科學(xué)家對(duì)該藥品療效持懷疑態(tài)度，公司遂關(guān)停。

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2006年，他開始第二次創(chuàng)業(yè)，合伙成立上海生博。他花了一年多時(shí)間跑遍全國近80%的科研院校，做了大量市場調(diào)研，最后確定深耕“病毒載體”方向。這家公司與今天上市的和元生物業(yè)務(wù)很像，都是生物醫(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)與生產(chǎn)。

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此后6年間，上海生博經(jīng)歷過8次搬家，甚至到了連員工工資都不夠發(fā)的窘境，公司組建擴(kuò)容到40多人的創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)，上海生博逐漸確定專注于“病毒載體”方向。

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潘謳東在這家公司擔(dān)任董事兼總經(jīng)理6年，于2012年離開。目前這家公司仍然在運(yùn)營，只是跟潘謳東已沒有直接聯(lián)系。

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離開上海生博的次年，潘謳東又開始了他的第三次創(chuàng)業(yè)，也就是如今的和元生物。創(chuàng)辦初期，基因治療賽道熱度不高，潘謳東一度將房產(chǎn)抵押出去。最艱難的時(shí)候，潘謳東的父親給他發(fā)工資。

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此后不久，醫(yī)藥行業(yè)迎來資本投資者潮。2015年，和元生物獲得了正在布局基因檢測(cè)和治療產(chǎn)業(yè)的華睿投資的戰(zhàn)略投資。作為和元生物的第一位戰(zhàn)略投資者，目前華睿占和元生物股份的8.61%。

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2016年，和元生物與GE醫(yī)療簽訂全方位戰(zhàn)略合作協(xié)議，投資1.2億元人民幣，建設(shè)基于一次性技術(shù)、近5000平方米的GMP病毒生產(chǎn)車間。

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同樣是在2016年成立僅3年時(shí)間的和元生物就順利在新三板掛牌，后考慮到融資需求，于2019年從新三板退出，遂進(jìn)擊科創(chuàng)板。

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而退出新三板后的和元生物成了資本的寵兒，在2020年一年內(nèi)，完成了4輪融資，投資者中不乏張江科投、騰訊投資、正心谷資本、倚鋒資本等機(jī)構(gòu)的青睞。

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尤其是2020年12月騰訊“突擊”入股，在第四季度C+輪融資即將上市前的最后一次融資時(shí)，和元生物獲得了騰訊億元級(jí)的獨(dú)家投資，幾個(gè)月后和元生物就遞交了科創(chuàng)板招股書。

產(chǎn)業(yè)、資本紛紛涌入

基因治療CXO賽道

和元生物之所以擄獲眾多明星資本的“芳心”，也被業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為與其擁有的全面的技術(shù)平臺(tái)不無關(guān)系。

據(jù)了解，和元生物擁有包括分子生物學(xué)平臺(tái)、實(shí)驗(yàn)級(jí)病毒載體包裝平臺(tái)、細(xì)胞功能研究平臺(tái)、SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)平臺(tái)、臨床級(jí)基因治療載體和細(xì)胞治療工藝開發(fā)平臺(tái)、質(zhì)控技術(shù)研究平臺(tái)在內(nèi)的全面的技術(shù)平臺(tái)，為從事多元化的CRO、CDMO服務(wù)提供了重要的技術(shù)研發(fā)支撐。

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基因治療剛剛在美國盛行起初，在我國仍是一個(gè)極少關(guān)注的賽道。高瓴資本被譽(yù)為醫(yī)藥投資的風(fēng)向標(biāo)。于2015年才首次投資醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈行業(yè)，在美股以公開市場買入的方式，投資了CRO龍頭藥明康德，后又在2017年參與藥明康德的A股上市和藥明生物的港股上市；于2018年以大宗轉(zhuǎn)讓的方式在A股進(jìn)入另一CRO企業(yè)泰格醫(yī)藥。

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而在2017 年后，隨著 Kymriah、Luxturna、Zolgensma等里程碑產(chǎn)品獲 FDA 批準(zhǔn)上市，基因治療持續(xù)取得突破性進(jìn)展，也稱為備受矚目的前沿醫(yī)藥領(lǐng)域之一。

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和元生物自主研發(fā)形成了基因治療載體開發(fā)技術(shù)和基因治療載體生產(chǎn)工藝技術(shù)，突破困擾基因治療發(fā)展的“卡脖子”技術(shù)，也稱為市場“閉眼選擇”的原因。

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其基于自有的大規(guī)模、高靈活性GMP生產(chǎn)體系，能夠從基因治療載體的基礎(chǔ)底層技術(shù)和大規(guī)模生產(chǎn)工藝層面，完成多種基因藥物定制化開發(fā)，交付國際多中心臨床試驗(yàn)樣品。

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同時(shí)，其積聚了包括深圳亦諾微、上海復(fù)諾健、中因科技、北恒生物等知名基因治療企業(yè)，以及中國科學(xué)院、復(fù)旦大學(xué)、北京大學(xué)、浙江大學(xué)、中山大學(xué)等知名院校在內(nèi)的一批優(yōu)質(zhì)客戶。

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累計(jì)合作CDMO項(xiàng)目超過90個(gè)，執(zhí)行中的CDMO項(xiàng)目超過50個(gè)，覆蓋多種基因治療載體、溶瘤病毒、CAR-T等基因藥物的Pre-IND、Post-IND各階段，奠定了未來業(yè)務(wù)增長的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

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招股書顯示，此次和元生物募集資金將用于和元智造精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)項(xiàng)目和補(bǔ)充流動(dòng)資金。截至目前，和元生物擁有近5000平方米的基因治療載體研發(fā)中心，逾10000平方米的基因治療產(chǎn)品GMP生產(chǎn)平臺(tái)，包括質(zhì)粒生產(chǎn)線1條、病毒載體生產(chǎn)線5條、CAR-T細(xì)胞生產(chǎn)線2條、建庫生產(chǎn)線3條、灌裝線1條，GMP產(chǎn)能規(guī)模已達(dá)國外同類企業(yè)水平。

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據(jù)Jain PharmaBiotech的分析，全球基因和細(xì)胞治療行業(yè)的市場容量將在2027年超過250億美元，多家機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)的年復(fù)合增長率超過33%。

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而基因藥物的研發(fā)也催生醫(yī)藥外包行業(yè)的成長，數(shù)據(jù)顯示，中國制藥合同外包研發(fā)市場規(guī)模由2014年的21億美元增至2018年的55億美元，到2023年將增至191億美元，復(fù)合增長率近30%，滲透率到2023年將增至46.7%。

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有人將CXO行業(yè)比作是國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)未來5年內(nèi)的皇冠，那么細(xì)胞和基因治療 CDMO則是皇冠上的寶石。

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值得一提的是在基因治療CDMO領(lǐng)域，除了和元生物外，還有宜明細(xì)胞、派真生物、普瑞金生物等實(shí)力選手，并且都拿到了不同數(shù)額的融資。藥明康德、博騰股份、金斯瑞等規(guī)模較大的小分子和大分子CRO/CDMO也都有布局。

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其中，藥明康德旗下的無錫生基成立于2017年9月，目前在全球建立了四個(gè)生產(chǎn)基地。去年3月，藥明康德完成對(duì)英國基因治療技術(shù)公司OXGENE的收購，繼續(xù)加注細(xì)胞基因治療CDMO服務(wù)。金斯瑞旗下蓬勃生物質(zhì)粒商業(yè)化GMP車間也已經(jīng)投產(chǎn)，此前拿到了高瓴2.75億美元投資。