蘇州2019年7月25日 /美通社/ -- 信達生物制藥（香港聯交所股票代碼：01801），是一家致力于研發、生產和銷售用于治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的創新藥物的生物制藥公司。公司今天宣布，與禮來制藥共同開發的創新腫瘤藥物達伯舒?（重組全人源抗PD-1單克隆抗體，英文商標：Tyvyt?，化學通用名：信迪利單抗注射液）和重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液（研發代號：IBI305）聯合化療用于經表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）治療失敗的EGFR突變的非鱗非小細胞肺癌研究（ORIENT-31）完成首例患者給藥。

ORIENT-31研究是一項在中國開展的評估信迪利單抗和IBI305聯合化療用于經EGFR-TKI治療失敗的、EGFR突變的局部晚期或轉移性非鱗非小細胞肺癌患者的有效性和安全性的隨機、雙盲、多中心Ⅲ期臨床研究，計劃入組480例患者。

上海市胸科醫院腫瘤內科主任陸舜教授指出：“肺癌是我國發病率、死亡率均高居第一位的惡性腫瘤，2018年全球新發肺癌約209萬例，其中中國新發肺癌77萬多例，非小細胞肺癌（NSCLC）大約占80%至85%，約70%的NSCLC患者在診斷時已是不適于手術切除的局部晚期或轉移性疾病。EGFR突變的晚期NSCLC患者一線推薦使用酪氨酸激酶抑制劑（TKI），但TKI治療進展后，臨床上迫切需要新的治療選擇。免疫檢查點抑制劑及抗血管生成藥物為這一領域帶來了新的希望。我們希望通過開展ORIENT-31研究，驗證信迪利單抗和IBI305聯合化療在這一人群中的治療價值。”

信達生物制藥醫學科學與戰略腫瘤部副總裁周輝博士表示：“中國是肺癌大國，全球近40%的新發肺癌發生在中國。EGFR陽性的非小細胞肺癌在EGFR-TKI治療失敗后的治療選擇及療效仍十分有限，存在著巨大的未滿足的臨床需求。通過開展ORIENT-31研究，我們希望能夠為患者提供更多有效的癌癥治療方案，以惠及更多的患者及家庭。”