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百濟神州虧損6.74億美元:研發支出超過恒瑞,能否燒出未來?

2019-03-05 15:03:27
面包財經
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2019-03-05

巨額研發能否燒出未來?

生物科技企業百濟神州(6160.HK)日前披露了2018年全年的業績情況。

公告顯示,公司全年實現營收1.9822億美元,相比去年的2.3839億美元減少了16.85%,主要原因是去年獲得了藥品轉讓授權的預付款。與此同時,公司全年產生的凈虧損達到了6.74億美元,同比去年的9,330萬美元明顯擴大。

翻查公司報表可以發現,研發費用和銷售、一般及行政費用開支的大幅增長是主要原因,尤其是研發費用達到了驚人的6.79億美金。

可能大家對6.79億美元的研發費用沒有直觀的概念,我們來對比一下國內市值最大的藥企恒瑞醫藥。根據后者披露的2018年財報,其在2018年的研發投入為26.70億人民幣(約為4億美元)。由此可見,作為新興的生物科技藥企,百濟神州的研發投入強度之大。

既然有這么大的投入,就需要有相應的藥品產出與之匹配。我們來看一看公司目前的在銷產品和在研管線的潛力如何,是否足夠支撐公司高達700億港幣的市值。

 三大核心產品:Zanubrutinib、替雷麗珠單抗以及 Pamiparib 

百濟神州于2010年在北京創立,是一家處于商業階段的生物醫藥公司,主要研究癌癥治療的創新型小分子靶向藥以及免疫腫瘤藥物。

公司早在2016年就完成了美國納斯達克上市。同時,受益于港交所關于未盈利生物科技企業的上市新政,公司在2018年實現港交所上市,成為了中國首家完成美股+港股兩地上市的生物科技企業。

公司創始人為歐雷強先生(董事長兼首席執行官)和王曉東博士(科學顧問委員會主席)。同時,由下圖公司核心管理團隊的構成,可以看到公司的人員組成相當國際化。

百濟神州的業務主要分為兩塊,包括獲授權藥品的銷售以及創新藥物的研發。下圖為公司在售產品和在研產品的具體情況:

在授權藥品銷售方面,公司主要在華銷售國際藥企新基(CELG)授權的ABRAXANE注射用紫杉醇(納米白蛋白顆粒結合型)、瑞復美(來那度胺)以及維達莎(注射用阿扎胞苷)這三款產品。2018年,這三款產品的銷售額合計達到了1.3089億美元。

在研藥品方面,進展較快的包括Zanubrutinib(BTK小分子抑制劑)、替雷麗珠單抗(PD-1抑制劑)以及Pamiparib(小分子PARP抑制劑)這三款產品。

其中,Zanubrutinib是一款BTK小分子抑制劑,主要用于復發/難治性慢性淋巴細胞白血病、華氏巨球蛋白血癥等疾病的治療。根據國金證券研報整理的資料,當前全球共上市了兩款BTK抑制劑產品,包括強生/艾伯維的伊布替尼以及阿斯利康的Acalabrutinib,前者在2017年的銷售額達到了44.66億美元。

替雷麗珠單抗則是現在市場的大熱門PD-1抑制劑,公司申報上市的適應癥為復發/難治性霍奇金淋巴瘤。同時,該產品還有多個臨床正在開展中。

最后,Pamiparib則是一款小分子PARP抑制劑,主要用于2線鉑敏感復發性卵巢癌維持治療以及1線鉑敏感復發性胃癌維持治療等。

下表為公司主要產品在2018年的進展: 

值得一提的是,在中國市場,公司三項關于Zanubrutinib和替雷麗珠單抗的新藥上市申請均被納入了優先審評。而在美國市場,Zanubrutinib獲得了突破性療法認定用于治療復發/難治性套細胞淋巴瘤患者。

 風險來自哪里?

結合前文的分析,可以看到公司的優勢在于前沿的產品線布局、國際化且經驗豐富的管理團隊,這些都有利于公司產品上市后擁有足夠的競爭力,同時有助于公司產品在海外開展臨床以及進行銷售。

然而,公司也面臨著多重風險,包括持續、大額的融資需求以及競爭加劇等。

前面提到,百濟神州2018年的研發支出為6.79億美元。翻查公司財報可以發現,截至2018年底,公司賬上還有約18.09億美元的現金、現金等價物、限制性現金以及短期投資款。未來,隨著新開臨床增多以及更多的臨床來到后期,預計近幾年的研發支出仍會上升,這就需要公司加速產品上市銷售以及獲取新的融資來保證賬上充足的現金。

根據公司港交所上市聆訊資料集整理的歷史融資數據可以看到,公司創立以來的累計融資已經超過了24億美元。 

另一方面,同類產品上市增多也是公司面臨的潛在風險。以公司的PD-1抑制劑替雷麗珠單抗為例,雖然公司產品納入了優先審批,但2018年國內也迎來了該類產品的上市密集期,包括兩個國外產品(默沙東的Keytruda和百時美施貴寶的Opdivo)以及兩個國內產品(君實生物的特瑞普利單抗和信達生物的信迪利單抗),預計未來市場競爭會相對激烈。

另外值得一提的是,在2017年8月,公司授予了新基(CELG)在美國、歐洲、日本及除亞洲之外的世界其他國家開發及商業化PD-1抑制劑替雷麗珠單抗用于治療實體瘤的獨家權利。 

但是,國際大藥企百時美施貴寶(BMS)在2019年初提出擬以740億美元收購新基。由于百時美施貴寶擁有自己的PD-1抑制劑Opdivo,若其收購新基成功,可能會很大程度上影響到百濟神州替雷麗珠單抗未來在全球的銷售,因此需要密切留意這一收購進展。(CJT)

本文作者:面包財經

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