IDWeek 2025 亮點(diǎn) | 中國(guó)創(chuàng)新抗菌藥康替唑胺 / MRX-5 攜 7 項(xiàng)研究/報(bào)告登場(chǎng),直擊細(xì)菌感染治療難題
IDWeek 2025 亮點(diǎn) | 中國(guó)創(chuàng)新抗菌藥康替唑胺 / MRX-5 攜 7 項(xiàng)研究/報(bào)告登場(chǎng),直擊細(xì)菌感染治療難題
2025年10月19日至22日,美國(guó)感染性疾病周(IDWeek2025)正在美國(guó)亞特蘭大火熱召開(kāi)。作為美國(guó)感染病協(xié)會(huì)(IDSA)、美國(guó)衛(wèi)生保健流行病學(xué)協(xié)會(huì)(SHEA)、HIV醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)(HIVMA)、美國(guó)兒科感染性疾病學(xué)會(huì)(PIDS)和美國(guó)感染病藥劑師協(xié)會(huì)(SIDP)等五大權(quán)威機(jī)構(gòu)的聯(lián)合年會(huì),IDWeek是全球規(guī)模頂尖的感染病學(xué)術(shù)會(huì)議,堪稱該領(lǐng)域的"奧斯卡盛典",備受全球矚目。來(lái)自全球眾多領(lǐng)域的國(guó)際專家、同道學(xué)者,正通過(guò)主題演講、座談會(huì)、海報(bào)展示、教育研討、專家交流以及展覽會(huì)等多種形式,深入探討耐藥防控、新發(fā)傳染病、精準(zhǔn)診療等關(guān)鍵議題,共同為全球公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)尋求科學(xué)有效的應(yīng)對(duì)策略。
盟科藥業(yè)自主研發(fā)的康替唑胺和MRX-5共有7項(xiàng)研究/報(bào)告入選本屆大會(huì)匯報(bào)與展示。這些研究涵蓋了MRX-5新藥研究報(bào)告;康替唑胺針對(duì)成人及兒童在不同感染部位、不同感染菌種的研究,如皮膚及軟組織感染、血液病患者、重癥感染、結(jié)核病、非結(jié)核分枝桿菌病等多個(gè)疾病領(lǐng)域,并從臨床應(yīng)用、藥代動(dòng)力學(xué)、耐藥機(jī)制等多個(gè)維度展開(kāi)了深入探討。
01MRX-5:苯并硼唑類NTM新藥登IDWeek,臨床前+Ⅰ期數(shù)據(jù)優(yōu)異,全球Ⅱ期即將啟動(dòng)[1-3]
苯并硼唑類NTM專病新藥MRX-5臨床前及Ⅰ期研究成果喜人,即將在全球開(kāi)展Ⅱ期研究,其體內(nèi)轉(zhuǎn)化物MRX-6038是一類新型的亮氨酰tRNA合成酶(LeuRS)抑制劑,其作用機(jī)制是在LeuRS編輯位點(diǎn)形成螺環(huán)酯加合物,最終阻斷蛋白質(zhì)合成[1]。
體外實(shí)驗(yàn)表明,當(dāng)將MRX-5與現(xiàn)有SOCs(StandardofCare:標(biāo)準(zhǔn)治療方案)聯(lián)合使用可降低對(duì)SOCs的耐藥頻率[2]。
MRX-5藥代動(dòng)力學(xué)/藥效動(dòng)力學(xué)研究顯示:口服MRX-5在小鼠體內(nèi)迅速轉(zhuǎn)化為MRX–6038;劑量分次給藥顯示,MRX-6038的AUC0-24h/MIC與療效密切相關(guān);MRX-6038的MIC90為0.25mg/L,抗菌活性顯著[1]。
MRX-5Ⅰ期研究顯示:MRX-6038在較寬的劑量范圍內(nèi)暴露量隨劑量呈線性增加,在單劑量以及多劑量給藥后,顯示出良好的安全性和耐受性[3]。
MRX-5作為口服藥物,其臨床前和Ⅰ期研究展現(xiàn)了良好的療效和耐受性結(jié)果,有望顯著改善患者依從性和生活質(zhì)量,為全球膿腫分枝桿菌的治療注入新的希望。
02康替唑胺突破血腦屏障!華山醫(yī)院團(tuán)隊(duì)研究中期分析數(shù)據(jù)顯示其可穿透中樞,為成人中樞神經(jīng)系統(tǒng)結(jié)核提供新選擇[4]
在本屆大會(huì)上,復(fù)旦大學(xué)華山醫(yī)院張文宏、王璇教授團(tuán)隊(duì),展示了康替唑胺片劑用于成人中樞神經(jīng)系統(tǒng)結(jié)核病的藥代動(dòng)力學(xué)及血腦屏障穿透性研究(點(diǎn)擊查看相關(guān)摘要),研究中康替唑胺表現(xiàn)出中等的腦脊液穿透率(9.04%–14.08%),有望成為成人中樞神經(jīng)系統(tǒng)結(jié)核病的一種治療選擇。
03康替唑胺攻堅(jiān)結(jié)核/NTM病:長(zhǎng)期抗結(jié)核治療更優(yōu)選,移植后分枝桿菌感染橋接治療均顯效[5-7]
結(jié)核病和NTM病仍然是康替唑胺片研究的焦點(diǎn)領(lǐng)域:
來(lái)自首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京胸科醫(yī)院文力、劉巖教授團(tuán)隊(duì),報(bào)告了利奈唑胺與康替唑胺在肺結(jié)核治療過(guò)程中致血小板減少的對(duì)比研究:時(shí)序特征、危險(xiǎn)因素及臨床決策啟示(點(diǎn)擊查看相關(guān)摘要),報(bào)告顯示利奈唑胺暴露、高齡(≥65歲)和腎功能損害【eGFR≤60mL/(min?1.73m2)】是肺結(jié)核患者發(fā)生血小板減少癥的獨(dú)立風(fēng)險(xiǎn)因素。康替唑胺未顯示獨(dú)立風(fēng)險(xiǎn),因此是長(zhǎng)期抗結(jié)核治療中更優(yōu)的選擇,尤其適用于老年和腎功能損害等高危因素患者[5]。
山東大學(xué)附屬山東省公共衛(wèi)生臨床中心熊瑜、張玉霞教授團(tuán)隊(duì),通過(guò)一項(xiàng)含康替唑胺全口服短程方案治療耐多藥/利福平耐藥肺結(jié)核療效及不良反應(yīng)的單中心描述性分析(點(diǎn)擊查看相關(guān)摘要)表明:與傳統(tǒng)長(zhǎng)程方案相比,康替唑胺短療程方案在結(jié)核病治療中具有可比的有效性和更佳的安全獲益[6]。
此外,首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院朱光華教授、孫熙木教授團(tuán)隊(duì)報(bào)告了康替唑胺治療原發(fā)性免疫缺陷病兒童造血干細(xì)胞移植受者分枝桿菌感染回顧性研究(點(diǎn)擊查看相關(guān)摘要),提示了康替唑胺是移植后骨髓抑制期治療分枝桿菌感染的一種可行的橋接治療方案。它未表現(xiàn)出顯著的骨髓抑制或血小板植入延遲,可有效阻斷感染進(jìn)展,并顯示出良好的耐受性[7]。
04南方醫(yī)院重癥感染治療新啟示:相較利奈唑胺,康替唑胺或與更低血小板減少率及更高有效率有關(guān)[8]。
在重癥感染領(lǐng)域,南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院曾振華、左宇鑫教授團(tuán)隊(duì),發(fā)布了利奈唑胺與康替唑胺暴露對(duì)重癥監(jiān)護(hù)病房患者血小板水平影響的比較:一項(xiàng)單中心回顧性隊(duì)列研究(點(diǎn)擊查看相關(guān)摘要),通過(guò)對(duì)重癥醫(yī)學(xué)科197例患者進(jìn)行分析,提示重癥患者中使用利奈唑胺或康替唑胺進(jìn)行治療時(shí),相較利奈唑胺,康替唑胺的暴露或與更低的血小板減少發(fā)生率和更高臨床有效率有關(guān)。
05兒童新方案!康替唑胺口服治療兒童血液病患兒皮膚感染,耐受性與療效雙優(yōu)[9]
在兒童人群,除了前文提到的朱光華教授團(tuán)隊(duì)的回顧性研究,來(lái)自上海兒童醫(yī)學(xué)中心王曉東教授、深圳市兒童醫(yī)院張瑜教授、復(fù)旦大學(xué)傳染病與生物安全研究所陳濤團(tuán)隊(duì)發(fā)布的康替唑胺在血液科患兒皮膚與軟組織感染的療效與安全性(點(diǎn)擊查看相關(guān)摘要)研究顯示,康替唑胺口服轉(zhuǎn)換治療表現(xiàn)出良好的療效和耐受性,并具有潛在的血液學(xué)安全性獲益,為進(jìn)一步拓展藥物在兒童患者臨床應(yīng)用提供了有益的臨床依據(jù)和科學(xué)補(bǔ)充。
IDWeek2025國(guó)際會(huì)議中,MRX-5和康替唑胺憑借大會(huì)報(bào)告、多項(xiàng)研究和臨床應(yīng)用成果,充分展現(xiàn)了其在抗感染領(lǐng)域的潛力與價(jià)值。期待其未來(lái)能為人類健康事業(yè)發(fā)揮更為積極的作用。
注:本文信息編譯自大會(huì)公開(kāi)日程,整理與呈現(xiàn)過(guò)程中我們力求精準(zhǔn),但鑒于信息量龐大且部分細(xì)節(jié)可能存在更新或補(bǔ)充,若有不準(zhǔn)確之處,請(qǐng)廣大讀者不吝指正。目前會(huì)議信息仍在逐步披露中,部分細(xì)節(jié)或未完全覆蓋,也可能根據(jù)實(shí)際情況有所調(diào)整。因此,最終內(nèi)容請(qǐng)以大會(huì)最終公布為準(zhǔn)。
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