創新藥企微芯生物日前遞交了科創板上市申請。

公司適用的上市標準為《上市規則》第2.1.2條第（一）項：“預計市值不低于人民幣10億，最新一年凈利潤為正且營業收入不低于人民幣1億元”。

根據招股書的披露，公司2018年的營收約為1.48億，扣非后歸母凈利潤1,897.61萬。再結合最近一次外部融資及轉讓對應的估值以及可比公司在境內外市場的估值等情況，預計微芯生物的市值不低于10億人民幣。因此適用上述上市標準。

截至招股書披露日，微芯生物有一款抗癌藥（西達本胺）上市，另有多款產品處于臨床研究階段。

 發行不超過5,000萬股，募資將主要用于研發、生產及銷售 

微芯生物成立于2001年，主營為原創新分子實體藥物的研發、生產和銷售，主要針對惡性腫瘤、糖尿病等代謝性疾病及自身免疫性疾病。

本次發行完成前，公司實際控制人為董事長兼總經理的魯先平，直接持股6.1625%，間接通過?；涢T、海德睿博、海德康城、海德睿達等公司持股25.7008%，合計持有公司31.8633%的股權。

基于自主開發的“基于化學基因組學的集成式藥物發現與早期評價平臺”，公司成功發現與開發了西達本胺、西格列他鈉與西奧羅尼等原創新藥。

公司本次計劃發行不超過5,000萬股，發行后總股本不超過4.1億股。募集資金將主要用于創新藥研發中心和區域總部項目、創新藥生產基地項目以及營銷網絡建設等。

值得一提的是，以公司董事長為核心的高管將參與此次戰略配售，預計配售數量不超過此次公開發行股票數量的10%。

 盈利高增長，研發費用占比行業領先 

最近三年以來，微芯生物的營收從0.85億上升到了1.48億，歸母凈利潤從539.92萬上升到了3,127.62萬，復合增速分別達到了32.95%和140.68%。

盈利能力方面，公司近三年的毛利率始終保持在95%以上。同時，受益于新藥銷售增加、規模效應顯現，凈利率從2016年約6.32%上升到了2018年超過20%。

不過，對于小分子創新藥企業來說，20%左右的凈利潤率并不算特別高。仔細分析可以發現，大比例的研發投入是導致公司利潤釋放相對較慢的主要原因。截至2018年底，公司共有員工371人，其中研發人員104名，占員工總數的28.03%。

在2016-2018年的這三年，公司研發投入占營收的比例分別達到了60.52%、62.01%以及55.85%。除去資本化的研發投入，公司的研發費用占營收的比例也處于同行業較高水平。

那么，在高強度研發投入下，公司取得了哪些成果？

 一個產品上市，多個產品處于臨床階段 

截至招股書簽署日，公司只有一個藥品上市，即針對外周T細胞淋巴瘤的西達本胺。該藥于2015年開始上市銷售，是國際上首個亞型選擇性組蛋白去乙?；福℉DAC）抑制劑。

西達本胺適用于既往至少接受過一次全身化療的復發或難治的外周T細胞淋巴瘤患者，規格為5mg/片，成人推薦每次服用6片，每周服藥兩次。2017年7月，西達本胺入選國家乙類醫保，醫保支付標準為385元/片。

對比適用于相同適應癥的其他治療方式，西達本胺在總生存期、給藥方式以及治療費用方面顯示出了較為明顯的優勢。

在公司披露的公開信息中，預計我國外周T細胞淋巴瘤患者每年新增人數在1.31萬-1.57萬人。由于國內目前還沒有競品上市，預計西達本胺應用于外周T細胞淋巴瘤的潛在市場規模約為6億元/年。

值得一提的是，西達本胺針對乳腺癌治療的適應癥也已經遞交上市申請。臨床結果顯示，西達本胺組的無進展生存期為7.4個月，明顯好于安慰劑組的3.8個月。但是副作用方面，西達本胺組顯示了更大比例的不良反應，包括中性粒細胞減少、血小板減少等。

在研管線中，針對2型糖尿病的西格列他鈉以及針對軟巢癌、小細胞肺癌等適應癥的西奧羅尼進度較快。其中，西格列他鈉是新一代胰島素增敏劑類新分子實體，目前已完成三期臨床。西奧羅尼則是一個多靶點多通路選擇性激酶抑制劑，主要針對的幾種腫瘤相關靶標蛋白激酶VEGFR1,2,3、PDGFRα/β、CSF-1R和Aurora B均有顯著的體外抑制活性。

同時，公司還針對一些前沿靶點做了布局，包括JAK3/JAK1/TBK1選擇性激酶抑制劑（CS12192）、ASK1抑制劑（CS17919）、IDO抑制劑（CS24123）、PD1/PD-L1拮抗劑（CS17938）以及NR選擇性激動劑（CS27186）。

 產品單一、政府補助占比較大或是潛在風險 

結合前面的分析，公司可能面臨著單一產品依賴以及盈利中政府補助占比相對較大的風險。

前文提到，西達本胺是公司目前唯一在銷售的產品。在公司2016-2018年取得的0.85億、1.11億以及1.48億營收中，與西達本胺銷售和西達本胺境外專利授權許可收入相關的所得達到了0.85億、1.1億以及1.47億，分別占營收的99.92%、99.81%以及99.20%。存在較為明顯的單一產品依賴。

與此同時，在公司近三年的利潤總額中，政府補助金額的占比分別達到了21.88%、54.41%以及36.00%，占比較大。

如果未來補助減少或者有所波動，可能會對公司的利潤造成不小的擾動。

 關于交易所問詢的回復 

另外值得一提的是，針對申請科創板上市企業的招股書，上交所于日前發出了首輪問詢函。在關于微芯生物的問詢中，問題主要涉及公司股權結構、董監高變動、專有技術獨占使用權、西達本胺作為全球首個亞型選擇性組蛋白去乙?；福℉DAC）抑制劑的依據、在研藥物西格列他鈉的競爭情況、銷售模式以及公司治理與獨立性等。

值得重點指出的是，在公司的回復函中，微芯生物更為詳細得補充了西達本胺在國內的競爭態勢。微芯生物表示全球范圍內用于外周T細胞淋巴瘤治療的藥物還包括普拉曲沙、羅米地辛和貝利司他，但都尚未在中國上市銷售。

國內已進入臨床2期及以后的針對外周T細胞淋巴瘤（PTCL）或其亞型的西達本胺競爭藥物主要包括：

由上表可以看到，普拉曲沙注射液進度最快，已經提交新藥注冊申請。嘉和生物的杰諾單抗注射液、百濟神州的BGB-A317注射液等多個產品則處于臨床二期。（CJT）

本文作者：面包財經

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