最新“國談”信息顯示，心腦血管領域國產原研藥龍頭企業信立泰旗下的兩款明星降壓原研藥信超妥（沙庫巴曲阿利沙坦鈣片）和復立安?（阿利沙坦酯吲達帕胺緩釋片）通過談判，新納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2025年）》乙類范圍。

　　近年來，隨著信立泰等本土藥企重量級創新成果不斷上市，加速提升原研降壓藥的中國方案替代。種種跡象表明，經過十多年的漫長研發投入與蟄伏之后，越來越多的中國藥企開始從研發投入期逐步進入創新藥收獲季，中國創新藥產業呈現出加速崛起的良好勢頭。

　　信超妥、復立安?進醫保，進一步豐富高血壓治療的中國方案

　　此次進入醫保的信超妥和復立安?在中國降壓藥創新領域均具有十分重要的地位，其中：信超妥是國內首款、全球第二款ARNI類藥物，突破專利高墻，成為中國制藥領域又一重磅創新成果；復立安是中國首款由“ARB+噻嗪樣利尿劑”固定劑量的復方降壓藥物。

　　信超妥和復立安?進入醫保后，不僅豐富了醫生與患者的用藥選擇，加速了降壓原研藥的國產替代，更對于持續降低國家醫保和高血壓患者兩端的經濟負擔，提升優質藥品的可及性有著重要意義。最近幾年，心腦血管治療領域醫保目錄中的國產原研藥名單不斷拉長，信立泰是其中的代表，其“阿利沙坦”家族在原研降壓藥的國產替代中一直發揮舉足輕重的作用，已經在目錄中的還有信立坦和復立坦?兩款創新藥。

　　據悉，阿利沙坦酯片，商品名為信立坦是我國首款自主知識產權的1.1類降壓新藥。信立坦于2013年上市以來，由于其夜間血壓管理優勢，以及不經肝酶轉化的藥代特征，成為沙坦類降壓藥的重要一員。此后信立泰圍繞著阿利沙坦不斷開發不同類型的復方制劑降壓藥，形成了完整的“阿利沙坦家族原研降壓藥”體系——截至目前，該系列降壓藥已經全面涵蓋從單藥（ARB類）、復方（ARB+CCB類，ARB+利尿劑類）到共晶藥物（ARNI類）的不同類型，包含，覆蓋不同藥物機制，可以滿足不同年齡階段、不同臨床需求的患者人群的差異化用藥需求，阿利沙坦家族也事實上成為中國原研降壓藥第一家族。

　　精準預判堅定投入，信立泰原研藥管線進入秋收季

　　分析人士認為，信超妥和復立安?進入醫保有望進一步擴大信立泰的原研藥收入及占比，標志著該公司過去十多年在原研降壓藥領域的長期持續大規模投入終于開始全面進入了商業收獲季。

　　目前，市場對于新晉醫保的上述兩款藥物一致抱有較高期待，以信超妥為例：降壓強效持久，尤其在夜間血壓管理有優勢，具有更強利鈉肽系統效應，靶器官保護作用更強。該產品直接對標諾華旗下的明星產品諾欣妥。據悉，諾欣妥去年全球銷售額高達78億美元，其中中國市場貢獻40.73億元人民幣，有機構預計信超妥進入醫保后的峰值年銷售額有望達47.7億元，且其核心專利保護期將一直持續到2037年。

　　其實，早在信超妥問世之前，在“阿利沙坦家族”降壓藥的推動下，信立泰的原研藥收入占比一直在穩定提升，該公司預計其今年的創新藥收入貢獻占比將歷史性突破50%關口。分析師普遍預計，信超妥進入醫保之后，信立泰的創新藥收入占比將會持續快速攀升。

　　從公開數據來看，信立泰已完成了從仿制藥企業到創新藥企業的蛻變，而這一局面的形成，離不開該公司精準的細分賽道選擇及對于全球高血壓防控與治療標準、趨勢的準確預判，并在此基礎上不惜血本的研發創新投入。

　　跟很多其他中國創新藥企紛紛押寶在擁擠的腫瘤賽道不同的是，信立泰從第一款原研藥開始就堅定地選擇在以心腦血管為主的慢病領域持續加大投入，尤其是該公司對全球高血壓治療趨勢的精準預判，更是成為其最終脫穎而出的關鍵。最近十多年，全球各國對于血壓目標的管理更加嚴格，對降壓治療方案提出了更高要求，原有的單藥方案很難實現血壓達標，聯合用藥逐步成為主流——信立泰抓住這一機會不斷加大復方、共晶降壓藥物的研發創新投入：2024年復立坦（阿利沙坦酯氨氯地平片）上市，2025年信超妥、復立安?獲批上市。基于ARNI的復方降壓藥也已進入Ⅲ期臨床研究。

　　心腦血管國產原研實力崛起，中國創新藥迎全面爆發

　　事實上，信立泰十多年的厚積薄發，只是中國心腦血管領域原研藥快速崛起的一個樣板和縮影——此前，中國藥企在這一領域的創新實力被顯著低估，越來越多的創新成果表明，繼腫瘤藥物率先取得創新突破并引發全球關注之后，中國藥企在心腦血管原研藥領域的創新也逐步進入了爆發階段，成為推動中國創新藥全面崛起的重要新引擎。

　　據悉，創新藥的研發周期普遍較長，一款創新藥物從開始研發到經過漫長的臨床試驗再到最終產品上市，其過程即便一切順利，往往也需要5～10年甚至更長的時間。分析人士指出，很多與信立泰一樣具有先見之明的中國藥企在十多年前就開始投入創新藥研發，如今這批企業正處在從研發突破到價值兌現的關鍵階段，預計很快會形成“研發創新－市場成功－追加投入－持續突破”的良性循環，中國創新藥產業已進入加速崛起的新階段。

　　醫藥魔方報告指出，中國藥企研發的創新藥市場份額過去十年間從20.0%增長至28.9%，實現了對外資藥企主導格局的有效突破。特別是2015年之后獲批上市的國產創新藥表現亮眼，其在2024年貢獻了創新藥市場11.7%的份額，較2020年的3.2%顯著提升。該機構預計，隨著國產新藥在上市申請中所占比例持續走高，未來整體市場滲透率預計還將進一步擴大，未來十年國產創新藥的突破步伐會持續加速。另據Pharmaprojects數據，截至今年1月我國在研創新藥數量達到7041個，同比增15.1%，管線規模僅次于美國，穩居全球第二位，全球占比升至29.5%。

　　“國內的醫保政策給予了創新藥越來越大的支持，包括心腦血管在內的各個慢性病領域的原研藥國產替代仍有很大空間，而且中國的本土市場的需求足夠大，對于像信立泰這種在人才培養、資本積累和成果驗證方面‘羽翼漸豐’的中國創新藥企來說，當前的創新藥突破可能僅僅只是個開始。”上述分析人士說。

來源/南方財富網